Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 101

Tabla 3: Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema DBS de Boston Scientific debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más abajo.
El cliente o el usuario del sistema DBS de Boston Scientific debe asegurarse de que se utilice en dicho
entorno.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad CEI 60601-1-2
RF conducida 3 Vrms
CEI 61000-4-6
150 kHz a 80 MHz
(solo ETS)
10 V/m
RF irradiada
CEI 61000-4-3
80 MHz a 2,7 GHz
Nota: Es posible que estas directrices no se puedan aplicar en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, por ejemplo, las estaciones de base de
radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionado, la
difusión de radio AM y FM, y de TV no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el
entorno electromagnético causado por los transmisores fijos de RF, se debería plantear una revisión
electromagnética del lugar. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que se usa el sistema
DBS de Boston Scientific supera el nivel de cumplimiento de RF pertinente indicado anteriormente, se
debe revisar el sistema DBS de Boston Scientific para comprobar si el funcionamiento es normal. Si se
observa un funcionamiento anormal, pueden requerirse medidas adicionales como, por ejemplo, cambiar la
orientación o la posición del sistema DBS de Boston Scientific.
Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Compatibilidad electromagnética
Nivel de Entorno electromagnético:
cumplimiento directrices
3 Vrms Entorno del establecimiento de atención
sanitaria profesional y entorno de
150 kHz a 80 MHz
atención médica domiciliaria.
6 Vrms en ISM
y emisoras de
radioaficionado entre
150 kHz y 80 MHz
Entorno del establecimiento de atención
sanitaria profesional y entorno de
atención médica domiciliaria.
Las intensidades de campo de los
transmisores fijos de RF, como se
determinadas mediante un estudio
10 V/m electromagnético in situ
inferiores al nivel de cumplimiento de
80 MHz a 2,7 GHz
cada intervalo de frecuencia. Pueden
producirse interferencias cerca de
equipos marcados con el símbolo que
se muestra a continuación:
, serán
a
92328649-04 97 de 149