Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 49

Suicide : L'apparition d'une dépression ou une aggravation de la dépression, de manière
temporaire ou permanente, est un risque qui a été signalé avec le traitement DBS. Des pensées
suicidaires, des tentatives de suicide et des suicides ont également été signalés. En conséquence,
les médecins doivent prendre en compte ce qui suit :
• en période préopératoire, évaluer les risques de dépression et de suicide des patients.
Cette évaluation doit prendre en compte à la fois le risque de dépression et de suicide
ainsi que les avantages cliniques potentiels du traitement DBS pour l'affection traitée.
fournir des informations aux patients et aux aidants en conséquence.
• en période postopératoire, surveiller activement les patients pour déceler tout nouveau
symptôme ou toute aggravation des symptômes de dépression, des pensées ou
comportements suicidaires ou des changements d'humeur ou dans le contrôle des
impulsions.
• Il est possible de considérer un ajustement ou un arrêt de la stimulation et/ou des soins
psychiatriques.
Ultrasons thérapeutiques : Les composants implantés du système DBS Boston Scientific
ne doivent pas être exposés à des niveaux thérapeutiques de l'énergie ultrasonore. Le dispositif
implanté peut concentrer le champ ultrasonore et causer des dommages au patient.
Modification non autorisée : Toute modification non autorisée des dispositifs médicaux est
interdite. L'intégrité du système DBS pourrait être compromise et entraîner un risque de blessures
chez le patient.
Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
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