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Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Terapias y dispositivos médicos: Las siguientes terapias y procedimientos médicos
pueden desactivar la estimulación, causar daños permanentes en el estimulador o lesiones en
el paciente. Si es necesario utilizar alguno de los procedimientos a continuación por necesidad
médica, deben realizarse lo más lejos posible de los componentes implantados. Después del
procedimiento debe confirmarse que el estimulador funciona correctamente. No obstante, es
posible que en última instancia sea necesario retirar el dispositivo si se producen daños en él o
lesiones en el paciente.
• Electrocauterización: la electrocauterización puede transferir corriente destructiva a los
electrodos DBS y/o el estimulador. Consulte las instrucciones adicionales a continuación.
Puede utilizarse electrocauterización bipolar o monopolar. Las sondas de electrocauterización
deben mantenerse a una distancia mínima de 2,5 cm del dispositivo implantado.
• Desfibrilación externa: no se ha establecido el uso seguro de desfibrilación externa
en pacientes con DBS. Es poco probable que la desfibrilación del paciente dañe
permanentemente el dispositivo implantado si la estimulación está apagada y el
electrodo del desfibrilador no entra en contacto con ningún componente del dispositivo
implantable. Se han realizado pruebas según los estándares aplicables.
• Es poco probable que las exploraciones por ultrasonidos puedan dañar el estimulador si la
estimulación está apagada. Se han realizado pruebas según los estándares aplicables.
• Litotricia: las señales de alta frecuencia dirigidas cerca del estimulador puede dañar los
circuitos. Consulte las instrucciones adicionales a continuación.
• Radioterapia: debe utilizarse protección de plomo sobre el estimulador para evitar
posibles daños por alta radiación. Es posible que los daños producidos en el dispositivo
como resultado de la radiación no puedan detectarse de forma inmediata.
• Estimulación transcraneal: no se ha determinado el uso seguro de tratamientos
electromagnéticos, por ejemplo estimulación magnética transcraneal.
• Los rayos X y las tomografías computarizadas pueden dañar el estimulador si la
estimulación está activada. Es poco probable que los rayos X y las tomografías
computarizadas puedan dañar el estimulador si la estimulación está apagada.
Si el paciente debe someterse a un procedimiento de litotricia, electrocauterización, desfibrilación
externa, energía de radiación, ecografía, rayos X o tomografías computarizadas, tenga en cuenta
lo siguiente:
• Apague la estimulación durante al menos cinco minutos antes de la aplicación del
procedimiento.
• Todos los equipos, incluidas las sondas y las placas y los planos de toma de tierra,
deben utilizarse lo más lejos posible del estimulador y orientarse de modo que la
energía no se dirija por o a través del estimulador, los electrodos o las extensiones
de electrodo.
• Debe hacerse todo lo posible para mantener alejados del estimulador todos los campos
conductivos, incluido corriente, radiación o haces ultrasónicos de alta frecuencia.
• El equipo debe ajustarse al nivel de energía más bajo indicado clínicamente.
• Confirme que el sistema funciona correctamente después del procedimiento. Active la
estimulación y observe el retorno de la terapia para confirmar la funcionalidad.
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