Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Dispositivos/terapias médicas: Os procedimentos ou terapias médicas a seguir podem
desligar a estimulação, causar danos permanentes no Estimulador ou causar lesões no paciente.
Se algum dos procedimentos abaixo for solicitado por necessidade médica, os procedimentos
deverão ser realizados o mais longe possível dos componentes implantados. A função do
Estimulador deve ser confirmada após o procedimento. Por fim, contudo, o Estimulador pode exigir
explantação por causa de danos no dispositivo ou lesões no paciente.
•
Eletrocauterização – A eletrocauterização pode transferir corrente destrutiva para os
Eletrodos DBS e/ou Estimulador. Consulte as instruções adicionais a seguir. Pode ser
utilizada eletrocauterização bipolar ou monopolar. As sondas de eletrocauterização
devem estar afastadas no mínimo 1 polegada do dispositivo implantado.
•
Desfibrilação externa - O uso seguro da desfibrilação externa não foi estabelecido
para pacientes de DBS. É improvável que a desfibrilação do paciente danifique
permanentemente o dispositivo implantado se a estimulação for desativada e o
eletrodo do desfibrilador não entrar em contato com nenhum componente do dispositivo
implantável. Foram realizados testes de acordo com os padrões pertinentes.
•
É improvável que a ultrassonografia danifique o Estimulador se a estimulação está
desativada. Foram realizados testes de acordo com os padrões pertinentes.
•
Litotripsia – Os sinais de alta frequência direcionados para perto do Estimulador podem
danificar os circuitos. Consulte as instruções adicionais a seguir.
•
Terapia de radiação – Uma proteção de eletrodo deve ser usada sobre o Estimulador
para evitar danos da alta radiação. Qualquer dano ao dispositivo causado por radiação
pode não ser detectável imediatamente.
•
Estimulação transcraniana – Não foi estabelecido o uso seguro das terapias
eletromagnéticas, como a estimulação magnética transcraniana.
•
Raios x e exames de tomografia computadorizada poderão danificar o Estimulador
se a estimulação estiver ativada. Raios x e exames de tomografia computadorizada
provavelmente não danificarão o Estimulador se a estimulação estiver desativada.
Caso o paciente precise se submeter a litotripsia, eletrocauterização, desfibrilação externa,
energia de radioterapia, ultrassonografia, radiografia ou TC, observe o seguinte:
•
Desligue a estimulação pelo menos cinco minutos antes da aplicação do procedimento.
•
Todos os equipamentos, incluindo sondas, placas de aterramento e pás, devem ser
usados o mais longe possível do Estimulador e orientados de forma que a energia não
seja direcionada através do Estimulador, dos Eletrodos ou Extensões do eletrodo.
•
Todos os esforços devem ser feitos para manter os campos, incluindo corrente, radiação
ou feixes ultrassônicos de alto rendimento, longe do Estimulador.
•
O equipamento deve ser definido para a menor configuração de energia clinicamente
indicada.
•
Confirme se o sistema está funcionando adequadamente conforme o procedimento.
Ative a estimulação e observe o retorno da terapia para confirmar a funcionalidade.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
92328649-04
124 de 149