Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 128

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Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Dispositivos/terapias médicas: Os procedimentos ou terapias médicas a seguir podem
desligar a estimulação, causar danos permanentes no Estimulador ou causar lesões no paciente.
Se algum dos procedimentos abaixo for solicitado por necessidade médica, os procedimentos
deverão ser realizados o mais longe possível dos componentes implantados. A função do
Estimulador deve ser confirmada após o procedimento. Por fim, contudo, o Estimulador pode exigir
explantação por causa de danos no dispositivo ou lesões no paciente.
Eletrocauterização – A eletrocauterização pode transferir corrente destrutiva para os
Eletrodos DBS e/ou Estimulador. Consulte as instruções adicionais a seguir. Pode ser
utilizada eletrocauterização bipolar ou monopolar. As sondas de eletrocauterização
devem estar afastadas no mínimo 1 polegada do dispositivo implantado.
Desfibrilação externa - O uso seguro da desfibrilação externa não foi estabelecido
para pacientes de DBS. É improvável que a desfibrilação do paciente danifique
permanentemente o dispositivo implantado se a estimulação for desativada e o
eletrodo do desfibrilador não entrar em contato com nenhum componente do dispositivo
implantável. Foram realizados testes de acordo com os padrões pertinentes.
É improvável que a ultrassonografia danifique o Estimulador se a estimulação está
desativada. Foram realizados testes de acordo com os padrões pertinentes.
Litotripsia – Os sinais de alta frequência direcionados para perto do Estimulador podem
danificar os circuitos. Consulte as instruções adicionais a seguir.
Terapia de radiação – Uma proteção de eletrodo deve ser usada sobre o Estimulador
para evitar danos da alta radiação. Qualquer dano ao dispositivo causado por radiação
pode não ser detectável imediatamente.
Estimulação transcraniana – Não foi estabelecido o uso seguro das terapias
eletromagnéticas, como a estimulação magnética transcraniana.
Raios x e exames de tomografia computadorizada poderão danificar o Estimulador
se a estimulação estiver ativada. Raios x e exames de tomografia computadorizada
provavelmente não danificarão o Estimulador se a estimulação estiver desativada.
Caso o paciente precise se submeter a litotripsia, eletrocauterização, desfibrilação externa,
energia de radioterapia, ultrassonografia, radiografia ou TC, observe o seguinte:
Desligue a estimulação pelo menos cinco minutos antes da aplicação do procedimento.
Todos os equipamentos, incluindo sondas, placas de aterramento e pás, devem ser
usados o mais longe possível do Estimulador e orientados de forma que a energia não
seja direcionada através do Estimulador, dos Eletrodos ou Extensões do eletrodo.
Todos os esforços devem ser feitos para manter os campos, incluindo corrente, radiação
ou feixes ultrassônicos de alto rendimento, longe do Estimulador.
O equipamento deve ser definido para a menor configuração de energia clinicamente
indicada.
Confirme se o sistema está funcionando adequadamente conforme o procedimento.
Ative a estimulação e observe o retorno da terapia para confirmar a funcionalidade.
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92328649-04
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