Conexões: Antes de inserir algum Eletrodo DBS ou Extensão do eletrodo DBS em qualquer
Conector ou portas do Cabeçote, incluindo o Cabeçote do estimulador, os Conectores da extensão
do eletrodo DBS e ou o Conjunto de cabo cirúrgico para sala de operação, limpe sempre o
Eletrodo DBS com uma esponja de algodão seca e esterilizada. A contaminação no interior
das portas do Cabeçote ou Conector pode ser difícil de remover e pode causar impedâncias
altas, impedindo a conectividade elétrica que pode comprometer a integridade do circuito de
estimulação.
Eficácia retardada: Os pacientes podem experimentar um efeito retardado no controle dos
sintomas da terapia DBS. Pacientes e técnicos de saúde devem estar cientes de que para obter
o melhor controle dos sintomas, pode ser necessário ajustes frequentes de programação durante
várias semanas a meses.
Falha do dispositivo: Os implantes podem falhar a qualquer momento devido à falha
aleatória do componente, perda da funcionalidade da bateria ou ruptura do Eletrodo DBS.
A parada repentina da estimulação do cérebro pode causar reações graves no desenvolvimento.
Se o Estimulador parar de funcionar, o paciente deve ser instruído a desligar o Estimulador
e entrar em contato imediatamente com o médico para que o sistema seja avaliado e ele receba
os cuidados médicos apropriados para controlar o retorno dos sintomas.
Precauções ambientais: Os pacientes devem evitar atividades que possam envolver,
possivelmente, grandes quantidades de interferências eletromagnéticas. Os dispositivos que
contêm ímãs permanentes, como os alto-falantes, não devem ser colocados junto ao Estimulador
porque podem ligar ou desligar o Sistema DBS.
Excesso de Extensão DBS: Excesso da bobina de Extensão do eletrodo DBS ao redor ou
abaixo do Estimulador. Excesso de fio no topo do Estimulador pode aumentar a possibilidade de
interferência de comunicação, danos nos tecidos durante a cirurgia de substituição do Estimulador.
Inspecione a embalagem antes de usar: Verifique a data de validade da embalagem
antes de abrir o pacote e usar o conteúdo. Não use o conteúdo se a data atual for posterior à data
de validade, se o pacote estiver aberto ou danificado ou se houver suspeita de contaminação
devido a uma vedação defeituosa do pacote antisséptico.
•
Inspecione a integridade da vedação da bandeja externa antes do uso.
•
Abra a bandeja interna no campo esterilizado.
•
Se o Estimulador tiver caído, não o implante em um paciente. Um Estimulador que
caiu pode ter perdido a esterilização, as capacidades herméticas ou sofrido outros
danos. Substitua o Estimulador que caiu por um novo antes da implantação. Devolva
o Estimulador danificado à Boston Scientific.
•
Não use componentes que mostrem sinais de danos.
•
Não utilize caso a data "Usar até" tenha expirado.
Massagem terapêutica: Os pacientes devem evitar receber massagem terapêutica em
regiões próximas aos componentes do sistema implantado. Se receber massagem terapêutica,
o paciente deve informar o massagista de que tem um dispositivo implantado e mostrar onde
estão localizados o Estimulador, as Extensões do eletrodo DBS e os Eletrodos DBS. O paciente
deve avisar o massagista para evitar essas áreas e continuar com cuidado.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Informações de segurança
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