Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 61

Tableau 2: Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système DBS Boston Scientific est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système Boston Scientific DBS doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Niveau de test
Test d'immunité
CEI 60601-1-2
Air :
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Décharge
Contact :
électrostatique (DES)
± 8 kV
CEI 61000-4-2
Transitoires
± 2 kV pour les lignes
électriques rapides/
d'alimentation
salves CEI 61000-
4-4 (télécommande
± 1 kV pour les lignes
de programmation
d'entrée/de sortie
uniquement)
Surtensions
± 1 kV ligne(s) à
CEI 61000-4-5
ligne(s)
(télécommande
± 2 kV ligne(s) à la
de programmation
terre
uniquement)
1 Le niveau de conformité ± 15 kV s'applique au SEE 3 Vercise uniquement.
Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
Compatibilité électromagnétique
Niveau de conformité
Air :
Télécommande et
chargeur : ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Stimulateur d'essai
externe et télécommande
de programmation :
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
1
Contact :
Télécommande, chargeur
et SEE 3 : ± 8 kV
SEE 2 et télécommande
de programmation :
± 6 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la terre
92328649-04
Environnement
électromagnétique :
directives
Les sols doivent être
en bois, en béton ou en
carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
Remarque : s'applique
aux composants
électriques externes.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle
d'un environnement
commercial ou hospitalier
conventionnel.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle
d'un environnement
commercial ou hospitalier
conventionnel.
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