2�4 Mises En Garde - Boston Scientific LithoVue Manuel D'utilisation

Le poste de travail du système LithoVue™ ne doit être assemblé et installé que par un technicien biomédical
dûment formé.
L'utilisation du système LithoVue est réservée aux médecins ayant suivi une formation au diagnostic
et au traitement par urétéroscopie. Une parfaite connaissance des techniques, des principes, des
applications cliniques et des risques inhérents aux procédures endoscopiques dans les voies urinaires
est indispensable avant l'utilisation de ce dispositif. Ces connaissances portent notamment sur : les
dispositifs utilisés dans la lithotripsie au laser, l'administration de solutions d'irrigation/de contraste et
l'utilisation des accessoires tels que les paniers/pinces, les gaines d'accès, les guides et les dispositifs
antirétropulsion.
Le personnel infirmier et auxiliaire doit disposer d'une expérience raisonnable des équipements
médicaux et des procédures d'urologie classiques.
2�4 MISES En GArdE
• Ne pas utiliser le système LithoVue en présence de liquides et de gaz inflammables tels que l'alcool
ou l'oxygène. Le non-respect de ces mises en garde risquerait d'entraîner un incendie ou des
brûlures chez l'opérateur et le patient.
• Ne pas insérer ni faire progresser le flexscope LithoVue en l'absence de vision endoscopique en
temps réel claire de la lumière à travers laquelle l'urétéroscope progresse (ou sans confirmation par
visualisation à l'aide d'autres modalités d'imagerie). Sinon, cela pourrait entraîner des blessures pour
le patient, comme une perforation, une avulsion, une hémorragie ou des lésions urothéliales.
• Si l'image endoscopique en temps réel est perdue, ne pas faire progresser ni insérer le flexscope
LithoVue et ne pas insérer, faire progresser ni actionner les accessoires. Sinon, cela pourrait
entraîner des blessures pour le patient, comme une perforation, une avulsion, une hémorragie ou
des lésions urothéliales.
• Ne pas forcer lors de la progression ou du retrait de l'urétéroscope. Sinon, cela pourrait
entraîner des blessures pour le patient, comme une perforation, une hémorragie ou des lésions
urothéliales, ou endommager le flexscope LithoVue. Si une résistance se fait sentir pendant la
progression ou le retrait de l'urétéroscope, rechercher la cause de la résistance et prendre des
mesures correctives (par ex. radioscopie, injection d'un produit de contraste).
• Ne pas appuyer fortement l'extrémité distale du flexscope LithoVue contre la paroi latérale de
l'uretère ou du bassinet. Sinon, cela pourrait entraîner des blessures pour le patient, comme une
perforation, une avulsion, une hémorragie ou des lésions urothéliales.
• Ne pas exercer une force excessive pour faire progresser ni pour retirer un accessoire dans
le flexscope LithoVue. Sinon, cela pourrait entraîner des blessures pour le patient, comme une
perforation, une hémorragie ou des lésions urothéliales, ou endommager le flexscope LithoVue.
• Lors de l'insertion ou de l'utilisation d'accessoires, maintenir une visualisation continue de
l'extrémité distale. S'assurer que la distance entre l'extrémité distale du flexscope LithoVue
et l'objet visualisé est supérieure à la distance visible minimale du flexscope LithoVue. Le
non-respect de cette mise en garde pourrait entraîner une blessure pour le patient par les
accessoires, comme une perforation, une hémorragie ou une lésion urothéliale.
• Ne pas retirer une fibre laser dans le flexscope LithoVue alors que le laser est déclenché. Cela
pourrait blesser le patient et/ou endommager l'urétéroscope.
• Ne pas regarder directement dans la lumière émise par le flexscope LithoVue. Sinon, cela risque de
causer une lésion oculaire.
• Vérifier la mise à la terre lors de la configuration et de l'utilisation d'accessoires d'autres
fabricants. Sinon, cela pourrait entraîner des chocs électriques et un dysfonctionnement des
accessoires entraînant des blessures pour le patient.
User's Manual 101
Black (K) ∆E ≤5.0