Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 100

Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Tabla 2 (continuación): Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Prueba de inmunidad
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión
en las líneas de entrada
de suministro eléctrico
CEI 61000-4-11 (solo
varilla de programación)
Campo magnético
de la frecuencia
de alimentación
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Nota: El U
es el voltaje de la red de CA antes de aplicarse el nivel de prueba.
T
Nota: El cargador se utiliza únicamente con sistemas DBS recargables.
Nota: La varilla de programación se utiliza únicamente con los sistemas DBS Vercise PC y Vercise Gevia.
Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
92328649-04 96 de 149
Nivel de prueba CEI
Nivel de cumplimiento
60601-1-2
<5 % U <5 % U
T
(>95 % de caída en U ) (> 95 % de caída en U
T
durante 0,5 ciclos durante 0,5 ciclos
40 % U 40 % U
T
(60 % de caída en U ) (60 % de caída en U
T
durante 5 ciclos durante 5 ciclos
70 % U 70 % U
T
(30 % de caída en U ) (30 % de caída en U
T
durante 25 ciclos durante 25 ciclos
< 5 % U < 5 % U
T
(>95 % de caída en U ) (>95 % de caída en U
T
durante 5 s durante 5 s
30 A/m 30 A/m
Entorno
electromagnético:
directrices
T
)
La calidad del suministro
T
eléctrico debería ser la
normal de un entorno
comercial u hospitalario.
Si el usuario del
T
)
sistema DBS de Boston
T
Scientific requiere un
funcionamiento continuo
durante interrupciones del
suministro eléctrico, se
T
recomienda que el sistema
)
T
DBS de Boston Scientific
se abastezca desde una
fuente de alimentación
ininterrumpida o de una
T
batería.
)
T
Los campos magnéticos
de la frecuencia de
alimentación deberían
estar en los niveles
característicos de un lugar
normal en un entorno
comercial u hospitalario.
No se espera que los
campos magnéticos
derivados de aparatos
comunes afecten al
dispositivo.