Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 129

Informações de segurança
Temperatura operacional: A temperatura operacional do Estimulador externo de avaliação,
do Controle remoto e da Vara de programação é de 5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F). Para que o
funcionamento do produto seja correto, não utilize o Sistema de carregamento se a temperatura
ambiente for superior a 35 °C (95 °F).
Outros modelos de dispositivos externos: Somente o Controle Remoto, o Sistema
de carregamento (quando aplicável) e o Programador do Médico fornecidos com o Sistema DBS
da Boston Scientific devem ser usados com o Sistema correspondente. Outros modelos destes
dispositivos não funcionarão com o Sistema DBS da Boston Scientific.
Atividades do paciente que exigem coordenação: A perda de coordenação é um
possível efeito colateral da terapia de DBS. Os pacientes devem tomar cuidado adequado ao
participar de atividades que exijam coordenação, mesmo naquelas que conseguiam realizar antes
de receber a terapia de DBS (por exemplo, natação).
Atividade do paciente após cirurgia: Durante duas semanas após a cirurgia, é
importante o paciente ter cuidado extremo para que a cicatrização apropriada proteja os
componentes implantados. Durante este período, o paciente não deve tentar mover objetos
pesados. Instrua o paciente para restringir os movimentos da cabeça, incluindo extensão ou flexão
do pescoço e rotação da cabeça, até a cicatrização estar completa.
Parafusos de ajuste: Antes de apertar os Parafusos de ajuste, teste sempre a impedância
para confirmar a conectividade elétrica. Apertar um Parafuso de ajuste em um Contato do eletrodo
poderá danificá-lo e resultar na necessidade de substituir o Eletrodo DBS ou a Extensão do
eletrodo DBS.
Não reutilizar, não reesterilizar: Para uso em um único paciente. Não reutilize,
reprocesse ou reesterilize. Reutilizar, reprocessar ou reesterilizar pode comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou causar falha do dispositivo, o que, por sua vez, poderá resultar
em ferimentos, doença ou morte do paciente. Reutilização, reprocessamento ou reesterilização
também pode criar risco de contaminação do dispositivo e/ou causar infecção ou infecção cruzada
no paciente, incluindo, entre outras, a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para
outro. A contaminação do dispositivo pode causar ferimentos, doença ou morte do paciente.
Esterilização: Os conteúdos dos kits cirúrgicos são fornecidos esterilizados com o uso de
um processo com óxido de etileno. Não use se uma barreira estéril estiver danificada. Se forem
detectados danos, contate o Suporte técnico da Boston Scientific e devolva a peça danificada à
Boston Scientific.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
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