Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Garantia limitada - IPGs
Gerador de pulsos implantável (IPG) recarregável
A Boston Scientific Corporation garante ao paciente que recebe um gerador de pulso implantável
recarregável (citado como IPG recarregável) que o IPG recarregável não apresentará defeitos de
fabricação e de materiais por um período de cinco (5) anos a partir da data de implantação cirúrgica do
IPG recarregável. Esta garantia se aplica somente ao paciente com IPG recarregável implantado e a
nenhuma outra pessoa ou entidade. Esta garantia não se aplica a Eletrodos, Extensões ou acessórios
cirúrgicos utilizados com o IPG recarregável.
Um IPG recarregável que não funcionar normalmente em até cinco (5) anos a partir da data de
implantação está coberto por esta Garantia limitada. A responsabilidade da Boston Scientific nesta
garantia será limitada a: (a) substituição do IPG Recarregável por um IPG Recarregável de função
equivalente fabricado pela Boston Scientific; ou (b) crédito aplicado à compra de um novo IPG. O
valor da garantia é calculado com o uso do preço mais baixo do dispositivo (original x reposição). Não
há nenhuma outra reparação disponível sob esta garantia limitada. Esta garantia limitada para o IPG
recarregável de substituição durará somente pelos cinco anos a partir da data de implantação cirúrgica
do IPG recarregável original.
Nota:
a vida da bateria de um IPG recarregável pode variar de acordo com uma série de fatores.
Portanto, esta garantia não se estenderá até o esgotamento da bateria de um IPG recarregável,
a menos que esse esgotamento seja causado por um defeito de fabricação ou material.
As reivindicações referentes a esta garantia limitada estão sujeitas às seguintes condições e limitações
adicionais:
1. O Cartão de implante/Formulário de registro do produto deve ser preenchido e devolvido à Boston
Scientific no prazo de 30 dias da cirurgia.
2. É necessário implantar o IPG recarregável antes da data de vencimento.
3. A falha do IPG recarregável deve ser confirmada pela Boston Scientific.
4. O IPG recarregável deve ser devolvido para a Boston Scientific (ou um agente autorizado da Boston
Scientific) no prazo de 30 dias após sua falha em funcionar dentro dos intervalos normais. Esse IPG
Recarregável será de propriedade da Boston Scientific.
5. A garantia limitada não inclui falhas no funcionamento em intervalos normais causadas por:
(a). Incêndio, inundação, relâmpago, desastres naturais, dano causado pela água ou outras
calamidades comumente definidas como "casos de força maior";
(b). Acidente, má utilização, abuso, negligência ou incapacidade do cliente em operar o IPG
recarregável de acordo com as instruções do fabricante;
(c). Tentativas não autorizadas de reparo, manutenção ou modificação do IPG recarregável pelo
paciente ou terceiros não autorizados; ou
(d). Acoplar ao IPG recarregável algum equipamento que não tenha sido fornecido ou
expressamente autorizado pela Boston Scientific.
Esta garantia limitada é a única que se aplica ao IPG recarregável e a Boston Scientific se isenta
expressamente de qualquer outra garantia, expressa ou implícita, incluindo qualquer garantia de
comercialização ou adequação a um fim em particular. De acordo com esta garantia limitada, a Boston
Scientific será responsável apenas pela substituição do IPG recarregável por um IPG recarregável de
funcionalidade equivalente fabricado pela Boston Scientific e não se responsabilizará por quaisquer
danos (diretos, indiretos, consequentes ou incidentais) causados pelo IPG recarregável, seja a
reivindicação com base em garantia, contrato, agravos ou qualquer outra teoria.
A Boston Scientific não assume nenhuma responsabilidade com respeito a instrumentos reutilizados,
reprocessados ou reesterilizados e isenta-se de qualquer garantia, expressa ou implícita, incluindo mas
não limitada a, comercialização ou adequação a um fim específico, com respeito aos mesmos.
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