Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 62

Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
Tableau 2 (suite) : Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Test d'immunité
Baisses de tension,
brèves interruptions et
variations de la tension
sur les lignes d'entrée
de l'alimentation
électrique conformes
à la norme CEI 61000-
4-11 (télécommande
de programmation
uniquement)
Champ magnétique
à la fréquence
d'alimentation (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Remarque : U
est la tension du secteur en CA avant l'application du niveau de test.
T
Remarque : Le chargeur est utilisé avec les systèmes DBS rechargeables uniquement.
Remarque : La télécommande de programmation est utilisée avec les systèmes DBS Vercise PC et
Vercise Gevia uniquement.
Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
92328649-04 58 sur 149
Niveau de test
Niveau de conformité
CEI 60601-1-2
< 5 % U < 5 % U
T
(baisse > 95 % en U ) (baisse > 95 % en U
T
pendant 0,5 cycle pendant 0,5 cycle
40 % U 40 % U
T
(baisse de 60 % en U ) (baisse de 60 % en U
T
pendant 5 cycles pendant 5 cycles
70 % U 70 % U
T
(baisse de 30 % en U ) (baisse de 30 % en U
T
pendant 25 cycles pendant 25 cycles
< 5 % U < 5 % U
T
(baisse > 95 % en U ) (baisse > 95 % en U
T
pendant 5 s pendant 5 s
30 A/m 30 A/m
Environnement
électromagnétique :
directives
T
La qualité de l'alimentation
)
T
secteur doit être celle
d'un environnement
commercial ou
hospitalier conventionnel.
T
Si l'utilisateur du
)
système DBS Boston
T
Scientific nécessite
un fonctionnement en
continu même en cas de
T
coupures de courant, il est
)
recommandé de raccorder
T
le système DBS Boston
Scientific à un système
d'alimentation sans
coupure ou à une pile/
T
)
batterie.
T
Les champs magnétiques
à la fréquence
d'alimentation doivent
atteindre les niveaux
caractéristiques de
l'emplacement typique
dans un environnement
commercial ou hospitalier
conventionnel. Les
champs magnétiques
provenant d'appareils
ménagers courants ne
sont pas susceptibles
d'endommager le
dispositif.