Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 124

Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
O manual Diretrizes de MRI da ImageReady™ para Sistemas DBS da Boston Scientific é exibido
no site da Boston Scientific (www.bostonscientific.com/manuals ou poderá ser fornecido na sua
região. É importante ler as informações contidas neste manual complementar em sua totalidade
antes de conduzir ou recomendar um exame de RM em um paciente com um Sistema DBS da
Boston Scientific.
Dispositivos externos: os componentes externos/não implantáveis do Sistema DBS da Boston
Scientific (Estimulador externo de avaliação, Adaptador ETS, Cabo cirúrgico para sala de
operação, Controle Remoto, Sistema de carregamento, Programador do Médico e acessórios)
são MR inseguros. Eles não podem ser levados para um ambiente de MR, como a sala de
scanner de MRI.
Outros dispositivos implantáveis ativos: O uso simultâneo de Estimuladores como
o Estimulador DBS da Boston Scientific e outros dispositivos ativos implantáveis, como marca-
passos, desfibriladores cardioversores ou bombas de distribuição de medicamentos poderá
resultar em interferência na operação dos dispositivos. Se o paciente precisar de dispositivos
ativos implantáveis concomitantes, será necessário programar com atenção cada sistema.
Gravidez: As chances de este dispositivo causar complicações na gravidez e/ou prejudicar
o feto são desconhecidas.
Status distônico (Indicação de distonia): Pacientes com distonia exigem
monitoramento cuidadoso em relação a aumento da gravidade dos sintomas. Status distônico
com risco de vida (conhecido também como tempestade distônica ou crise distônica) pode ocorrer
raramente. O status distônico pode ser desencadeado pela perda da terapia de DBS, bem como
por outros fatores, e pode levar a dificuldade ou falha respiratória, rabdomiólise, falência de
múltiplos órgãos e morte. Certifique-se de que pacientes e médicos compreendam a importância
de manter a terapia de DBS e que sua perda, por qualquer motivo (desligamento acidental,
esgotamento da bateria, falha do sistema), poderia causar o retorno dos sintomas e possível
rebote, incluindo o status distônico.
Pacientes e técnicos de saúde devem saber o modo de uso do Controle Remoto para garantir que
o sistema está ligado e fornecendo estimulação. Pacientes e técnicos de saúde também precisam
entender o método correto para recarregar o Estimulador (somente Estimulador recarregável).
Médicos e pacientes/técnicos de saúde precisam discutir o tempo previsto de substituição da
bateria e planejar com antecedência o fim dos procedimentos para a vida da bateria (somente
Estimulador não recarregável). Se os sintomas retornarem, o paciente/técnico de saúde deve
entrar em contato com seu médico imediatamente.
Danos no Estimulador: Poderão ocorrer queimaduras químicas se a caixa do Estimulador
for rompida ou perfurada, expondo os tecidos do paciente aos componentes químicos da bateria.
Não implante o Estimulador se a caixa estiver danificada.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
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