Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 92

Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Orientación del estimulador: Orientar el estimulador paralelamente a la superficie de la
piel. La colocación subrepticia del estimulador puede dar lugar a cirugía de revisión. Los pacientes
deben evitar tocar la ubicación del estimulador o las incisiones. Si los pacientes notan un cambio
en el aspecto de la piel en la ubicación del estimulador, por ejemplo si se reduce el espesor de la
piel con el tiempo, deben acudir a su profesional sanitario.
Para asegurar comunicaciones efectivas del dispositivo, incluidas programación y recarga
correcta, haga lo siguiente:
• En el caso de GII recargables, oriente el estimulador paralelamente a la superficie de la
piel y a una profundidad inferior a 2 cm y superior a 0,5 cm por debajo de la piel.
• En el caso del GII Vercise Genus no recargable, oriente el estimulador paralelamente
a la superficie de la piel y a una profundidad inferior a 2,5 cm por debajo de la piel para
asegurar una comunicación efectiva del dispositivo.
• En el caso del GII Vercise PC (DB-1140), oriente el estimulador paralelamente a la
superficie de la piel. No hay restricciones de profundidad para el GII Vercise PC.
• El texto grabado "This Side Up" (Este lado hacia arriba) debe estar orientado hacia fuera
de la bolsita y hacia la piel del paciente.
La colocación subrepticia del estimulador puede resultar en incapacidad de comunicarse con el
dispositivo o incapacidad de cargarse, y podría requerir cirugía de revisión.
Se debe indicar a los pacientes que no cambien la orientación del estimulador ni le den la vuelta.
Si el estimulador cambia de posición en el cuerpo, no podrá comunicarse ni cargarse. Si la
estimulación no puede activarse después de la recarga, es posible que se haya girado o cambiado
su orientación; los pacientes deben programar una visita con su profesional sanitario para evaluar
el sistema.
Almacenamiento, manipulación y transporte. Guarde los componentes implantados,
como el estimulador, los electrodos y las extensiones de electrodo, a una temperatura de entre
0 °C y 45 °C (32 °F y 113 °F), en un lugar en el que no queden expuestos a líquidos ni a una
humedad excesiva. Si tienen que soportar temperaturas fuera de este intervalo, los componentes
podrían dañarse. Si los componentes se almacenan a una temperatura superior a la temperatura
de almacenamiento necesaria, no los utilice y envíelos a Boston Scientific.
Si la temperatura cae por debajo de 5 °C, el estimulador no recargable entrará en el modo de
almacenamiento. Cuando el estimulador esté en el modo de almacenamiento, no se conectará
al control remoto ni al programador clínico. Para salir del modo de almacenamiento, aumente la
temperatura del estimulador por encima de 8 °C.
Guarde los componentes como el control remoto, el estimulador de prueba externo, el adaptador
ETS, el cable de estimulación intraoperatoria y la extensión (DB-4100-A and SC-4100-A), y el
sistema de recarga a una temperatura de entre -20 °C y 60 °C (-4 °F y 140 °F). Guarde el cable
de estimulación intraoperatoria del botón de presión (DB-4120-08) a una temperatura de entre
0 °C y 45 °C (32 °F y 113 °F). No exponga los componentes externos a temperaturas demasiado
bajas o demasiado altas. No deje los dispositivos en el automóvil o a la intemperie durante largos
períodos. Los componentes electrónicos sensibles pueden dañarse a temperaturas extremas,
sobre todo en situaciones de calor intenso.
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