Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 125

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Suicídio: O novo início ou a piora da depressão, que pode ser temporária ou permanente, é um
dos riscos relatados com a terapia de DBS. Pensamentos suicidas, tentativas de suicídio e suicídio
são eventos que também foram relatados. Portanto, os médicos devem considerar o seguinte:
No pré-operatório, avalie os pacientes quanto aos riscos de depressão e suicídio. Esta
avaliação deve considerar o risco de depressão e suicídio, bem como os prováveis
benefícios clínicos da terapia de DBS para a condição que está sendo tratada. Oriente
pacientes e técnicos de saúde de forma adequada.
No pós-operatório, monitore ativamente os pacientes em busca de sintomas novos ou
agravantes da depressão, pensamentos ou comportamentos suicidas ou alterações no
humor ou no controle dos impulsos.
Considere ajustar ou descontinuar a estimulação ou ajustar a estimulação
e/ou consultar um psiquiatra.
Ultrassom terapêutico: Os componentes implantados do sistema DBS da Boston Scientific
não devem ser expostos a níveis terapêuticos de energia ultrassônica. O dispositivo implantado
pode concentrar o campo de ultrassom e causar danos ao paciente.
Modificação não autorizada: A modificação não autorizada dos dispositivos médicos é
proibida. A integridade do Sistema DBS pode ser comprometida e ferimentos ou danos ao paciente
podem ocorrer.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Informações de segurança
92328649-04
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