Informações De Segurança; Contraindicações - Boston Scientific Vercise Mode D'emploi

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Informações de segurança
Contraindicações
O Sistema DBS da Boston Scientific, ou qualquer um de seus componentes, é contraindicado para:
Diatermia: As ondas-curtas, micro-ondas e/ou diatermia de ultrassom de terapêutica não
devem ser usadas em pacientes implantados com o Sistema DBS da Boston Scientific ou qualquer
componente do sistema. A energia gerada por diatermia pode ser transferida para o Sistema DBS
da Boston Scientific, causando danos no tecido no local do contato, o que pode resultar em lesões
graves ou morte.
Imagens de ressonância magnética (MRI) (Somente Vercise PC): Os pacientes
implantados com o sistema de DBS Vercise PC (Eletrodos, Extensões do eletrodo e Estimulador
DBS) não devem passar por MRI. A exposição a MRI pode resultar em:
Desalojamento dos componentes implantados.
Aquecimento dos Contatos, ou de outros componentes do sistema, causando lesões
permanentes nos tecidos.
Danos nos componentes eletrônicos do Estimulador.
Indução da corrente através dos Eletrodos de DBS e do Sistema DBS Vercise PC
causando níveis imprevisíveis de estimulação.
Distorção da imagem de diagnóstico.
Lesões pessoais ou morte.
Nota: o Sistema somente com Eletrodos DBS Vercise (antes do Estimulador ser implantado),
o Sistema Vercise Gevia e o Sistema Vercise Genus são MR condicional. Um exame
de MRI pode ser realizado de modo seguro quando todas as instruções no manual
complementar de Diretrizes de MRI ImageReady™ para Sistemas DBS da Boston
Scientific são seguidas.
Para obter a versão mais recente do manual, acesse
http://www.bostonscientific.com/manuals.
Incapacidade do paciente: Os pacientes que não conseguirem operar corretamente
o Controle Remoto e o Sistema de carregamento (quando aplicável), não devem ser implantados
com o Sistema DBS da Boston Scientific.
Candidatos não elegíveis à cirurgia: o Sistema DBS da boston Scientific não
é recomendado para pacientes que sejam candidatos inelegíveis à cirurgia.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Informações de segurança
92328649-04
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