Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 87

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Suicidio: La terapia DBS conlleva riesgo de depresión de nueva aparición o empeoramiento de
la existente, de forma temporal o permanente. También se han notificado casos de ideas suicidas,
intentos de suicidio y suicidio consumado. Por lo tanto, los médicos deben considerar lo siguiente:
Antes de la intervención, evalúe el riesgo de depresión y suicidio de los pacientes.
Esta evaluación debe considerar tanto los riesgos de depresión y suicidio como los
beneficios clínicos de la terapia DBS para el problema que se está tratando. Informe
a los pacientes y sus cuidadores en consecuencia.
Después de la intervención, supervise a los pacientes de forma activa por si empeoran
o aparecen nuevos síntomas de depresión, pensamientos o comportamientos suicidas
o se producen cambios en el estado de ánimo o en el control de impulsos.
Considere ajustar la estimulación, interrumpirla o ajustarla y/o consultar al psiquiatra.
Ultrasonido terapéutico: Los componentes implantados del sistema DBS de Boston
Scientific no deben exponerse a niveles terapéuticos de energía ultrasónica. El dispositivo
implantado puede concentrar el campo de ultrasonido y puede ocasionar daños al paciente.
Modificación no autorizada: Queda prohibida toda modificación no autorizada de los
dispositivos médicos. Se podría poner en peligro la integridad del sistema DBS y causar daños
o lesiones al paciente.
Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Información de seguridad
92328649-04
83 de 149

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