Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 130

Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Orientação do Estimulador: O Estimulador deve ter orientação paralela à superfície da
pele. O posicionamento do Estimulador em uma orientação diferente da ideal pode resultar em
uma cirurgia de revisão. Os pacientes devem evitar tocar nas incisões ou no local do Estimulador.
Se detectar uma alteração no aspecto da pele no local do Estimulador, como a pele ficar fina ao
longo do tempo, o paciente deverá entrar em contato com o médico.
Para garantir comunicações efetivas do dispositivo, incluindo programação do dispositivo e
carregamento adequado, execute o seguinte:
• Para IPGs recarregáveis, oriente o Estimulador paralelo à superfície da pele e com uma
profundidade menor que 2 cm e maior que 0,5 cm abaixo da pele.
• Para IPGs Vercise Genus não recarregáveis, oriente o Estimulador paralelo à superfície
da pele e com uma profundidade menor que 2,5 cm abaixo da pele para garantir uma
comunicação com o dispositivo eficiente.
• Para o IPG Vercise PC não recarregável (DB-1140), o Estimulador deve ter orientação
paralela à superfície da pele. Não há restrição de profundidade para o IPG Vercise PC.
• A gravação "This Side Up" (Este lado para cima) precisa estar voltado para fora do bolso
na direção da pele do paciente.
O posicionamento não otimizado do Estimulador pode resultar na incapacidade de comunicação
como dispositivo ou incapacidade de recarregar e pode necessitar uma revisão da cirurgia.
Os pacientes devem ser orientados a não mudar a orientação ou girar o Estimulador. Se o
Estimulador mudar de posição no corpo, ele não poderá se comunicar ou ser carregado. Se a
estimulação não poder ser ligada após o carregamento, o Estimulador pode ter tido a orientação
alterada ou ter sido girado; os pacientes devem contatar o médico para organizar uma avaliação
do sistema.
Armazenamento, manuseio e transporte. Armazene os componentes implantados,
como Estimulador, Eletrodos e Extensões do eletrodo, entre 0 °C a 45 °C (32 °F a 113 °F) em
uma área onde não fiquem expostos a líquidos ou umidade excessiva. As temperaturas fora do
intervalo determinado podem causar danos. Se armazenado em condições além da temperatura
de armazenamento exigida, não use os componentes e devolva-os à Boston Scientific.
O Estimulador não recarregável entrará no modo de armazenamento se sua temperatura cair
abaixo de 5 °C. Quando o Estimulador estiver no modo de armazenamento, ele não se conectará
a um Controle Remoto ou Programador do Médico. Para sair desse modo, a temperatura do
Estimulador deve estar acima de 8 °C.
Armazene os componentes externos, como Controle remoto, Estimulador externo de avaliação,
Adaptador ETS, Cabo cirúrgico para sala de operação e Extensão (DB-4100-A e SC-4100-A)
e Sistema de carregamento entre -20 °C a 60 °C (-4 °F a 140 °F). Armazene o Cabo cirúrgico
para sala de operação (DB-4120-08) com botão de pressão entre 0 °C a 45 °C (32 °F a 113 °F).
Não exponha os componentes externos a condições de calor ou frio excessivos. Não deixe
os dispositivos no carro nem em áreas abertas por muito tempo. Os componentes eletrônicos
sensíveis podem ser danificados por extremos de temperatura, especialmente calor excessivo.
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