Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 139

Tabela 3: Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O Sistema DBS da Boston Scientific foi projetado para uso no ambiente eletromagnético especificado
abaixo. O cliente ou usuário do Sistema DBS da Boston Scientific deve garantir seu uso em tal ambiente.
Teste de Nível do teste
imunidade IEC 60601-1-2
RF Conduzida 3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz a 80 MHz
(somente ETS)
10 V/m
RF irradiada
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,7 GHz
Nota: Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada
pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades do campo de transmissores fixos, como estações base de telefones por rádio (celular/
sem fio) e rádios móveis em terra, rádio-amador, rede de rádio AM/FM e redes de TV, não podem ser
previstas teoricamente com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético relacionado a transmissores
de RF fixos, deve-se considerar uma pesquisa eletromagnética do local. Se a intensidade do campo medida
no local em que o Sistema DBS da Boston Scientific é usado ultrapassar o nível de conformidade de RF
aplicável acima, o Sistema DBS da Boston Scientific deverá ser observado para verificar seu funcionamento
normal. Se for observado algum desempenho anormal, talvez seja necessário tomar algumas medidas,
como a reorientação ou a mudança de local do Sistema DBS da Boston Scientific.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Compatibilidade eletromagnética
Nível de Ambiente eletromagnético
conformidade – orientação
3 Vrms Ambiente de instalações profissionais
da saúde e ambiente doméstico da
150 kHz a 80 MHz
saúde.
6 Vrms em ISM
e faixas de rádio
amador entre
150 kHz e 80 MHz
Ambiente de instalações profissionais
da saúde e ambiente doméstico da
saúde.
As intensidades de campo dos
transmissores de RF fixos, conforme
determinadas por uma inspeção do
10 V/m local eletromagnético
inferiores ao nível de conformidade em
80 MHz a 2,7 GHz
cada intervalo de frequência. Pode
haver interferência nas proximidades de
equipamentos marcados com o símbolo
exibido a seguir:
devem ser
a
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