Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 99

Tabla 2: Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema DBS de Boston Scientific debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más abajo.
El cliente o el usuario del sistema DBS de Boston Scientific debe asegurarse de que se utilice en dicho
entorno.
Nivel de prueba
Prueba de inmunidad
CEI 60601-1-2
Aire:
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Descarga electrostática
(DES) CEI 61000-4-2
Contacto:
± 8 kV
± 2 kV en el caso de
Transitorio rápido
líneas de fuente de
eléctrico/ráfaga
alimentación
CEI 61000-4-4
± 1 kV en el caso de
(solo varilla de
líneas de entrada y
programación)
salida
Sobretensión
± 1 kV línea a línea
CEI 61000-4-5
(solo varilla de
± 2 kV línea a tierra
programación)
1 El nivel de cumplimiento ± 15 kV solo se aplica a Vercise ETS 3.
Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Compatibilidad electromagnética
Nivel de cumplimiento
Aire:
Control remoto y
cargador: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
ETS y varilla: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
1
Contacto:
Control remoto, cargador
y ETS 3: ± 8 kV
ETS 2 y varilla: ± 6 kV
± 2 kV en el caso de
líneas de fuente de
alimentación
± 1 kV en el caso de
líneas de entrada y salida
± 1 kV línea a línea
± 2 kV línea a tierra
92328649-04
Entorno
electromagnético:
directrices
Los suelos deben ser
de madera, hormigón o
baldosa. Si se cubren
los suelos de material
sintético, la humedad
relativa deberá ser al
menos del 30 %.
Nota: Se aplica a los
componentes eléctricos
externos.
La calidad del suministro
eléctrico debería ser la
normal de un entorno
comercial u hospitalario.
La calidad del suministro
eléctrico debería ser la
normal de un entorno
comercial u hospitalario.
95 de 149