•
Riesgo de nueva aparición de depresión o empeoramiento de la existente, de forma
temporal o permanente, y pensamientos suicidas, intentos de suicidio y suicidio
consumado
•
Gesticulación o sensaciones no deseables, tales como parestesia, transitoria
o persistente
•
Dolor, cefalea o molestia, transitoria o persistente, con síntomas producidos por
neuroestimulación
•
Ubicación inicial deficiente del electrodo
•
Trastornos psiquiátricos, por ejemplo ansiedad, depresión, apatía, manía, insomnio,
suicidio o pensamientos o intentos de suicidio
•
Exposición a radiación por examen radiológico (tomografía computarizada
y radioscopia)
•
Crisis epilépticas
•
Cambios sensoriales
•
Ceroma, edema o hematoma
•
Irritación cutánea o quemaduras en el área del estimulador
•
Dificultad al hablar o tragar, por ejemplo disfasia, disartria o disfagia, así como
complicaciones de la disfagia como neumonía por aspiración
•
Estado distónico
•
Los síntomas neurovegetativos (taquicardia, sudoración, fiebre, mareos), cambios en la
función renal, retención urinaria, disyunción sexual, efectos gastrointestinales (náuseas,
retención intestinal, distensión abdominal)
•
Trombosis
•
Sensaciones indeseables, por ejemplo hormigueo
•
Alteraciones visuales o síntomas peri orbitarios, por ejemplo, diplomaría, dificultad de
movimiento de párpados, dificultad locomotora u otros efectos del campo visual
•
Cambios de peso
Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Información de seguridad
92328649-04
91 de 149