Desempenho Essencial; Informações De Telemetria - Boston Scientific Vercise Mode D'emploi

Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Número canadense de certificação de equipamento do setor
Vercise PC e IPG do Vercise Gevia
IC: 9773A-SC1132
IPG recarregável do Vercise Genus
IC: 9773A-SC1232
IPG não recarregável do Vercise Genus
IC: 9773A-SC1432

Desempenho essencial

Estimulador externo de avaliação
O pulso de estimulação deve atender aos requisitos de carga balanceada e amplitude enquanto
a estimulação estiver ativa.
Outros dispositivos externos
A falha de componentes elétricos externos não resultará em risco inaceitável para o usuário.
Informações de telemetria
Sistemas DBS Vercise PC e Vercise Gevia
Os parâmetros a seguir descrevem o vínculo de comunicação sem fio entre o Estimulador
e o Controle Remoto:
• Faixa de frequência: 119 kHz a 131 kHz
• Tipo de modulação: FSK
• Potência irradiada eficaz: Máximo de 0,05 mW (-13 dBm)
• Intensidade do campo magnético (a 3 m de distância): 46 μA/m
Sistema DBS Vercise Genus
Os seguintes parâmetros descrevem o link de comunicação sem fio entre o Controle Remoto ou o
Programador do Médico e o Gerador de pulsos implantável ou o Estimulador externo de avaliação:
• Faixa de frequência: 2,402 GHz a 2,480 GHz
• Tipo de modulação: GFSK
• Potência máxima irradiada: 5 dBm
• Protocolo: tecnologia Bluetooth Low Energy
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
92328649-04 138 de 149