Efectos Adversos - Boston Scientific Vercise Mode D'emploi

Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™

Efectos adversos

A continuación se muestra una lista de los riesgos conocidos relativos al uso de estimulación
cerebral profunda. Tal vez existan riesgos desconocidos. Tenga en cuenta que algunos de estos
síntomas pueden resolverse o reducirse mediante conducción de corriente, cambiando los
parámetros de estimulación o modificando la posición del electrodo durante la cirugía.
Si se produce alguna de estas situaciones, los pacientes deben informar a su profesional sanitario
tan pronto como sea posible.
• Respuesta alérgica o del sistema inmunitario
• Riesgos asociados a la anestesia y neurocirugía, que incluyen implantes fallidos y
exposición a agentes patógenos de transmisión sanguínea
• Pérdida de LCR (líquido cefalorraquídeo)
• Muerte, incluido suicidio
• Embolia, que incluye embolia aérea y embolia pulmonar
• Avería o mal funcionamiento de alguno de los componentes del dispositivo o de la
batería, incluido, entre otros, rotura de la extensión o del electrodo, fallos de hardware,
conexiones sueltas, cortocircuitos o circuitos abiertos y roturas del aislamiento del
electrodo, independientemente de si es necesario realizar explante y/o reimplante
• Accidente cerebro vascular isquiático o hemorragia, inmediato o diferido, que podría
dar lugar a déficit neurológico temporal o permanente, por ejemplo debilidad muscular,
parálisis o afasia
• Complicaciones en el lugar del implante, por ejemplo dolor, cicatrización deficiente
o reapertura de la herida
• Infección
• Lesiones en tejidos adyacentes a los implantes o en el campo quirúrgico, por ejemplo en
los vasos sanguíneos, los nervios periféricos, el cerebro (incluido el encéfalo) o pleura
(incluido el neumonitis)
• Interferencia de fuentes electromagnéticas externas
• Erosión o migración del electrodo, la extensión (incluido el cabezal de la extensión) y el
estimulador
• Pérdida de estimulación adecuada
• Deterioro de la lucidez, por ejemplo déficit cognitivo o pérdida de atención, trastornos de
memoria o confusión
• Complicaciones motoras, tales como parálisis, debilidad, falta de coordinación,
agitación, espasmos musculares, trastorno de la postura y marcha, temblores, distonía
o discinesias, así como caídas o lesiones como consecuencia de estos problemas
• Durante las pruebas MRI existen posibles interacciones con el electrodo DBS
implantado, la extensión y el estimulador, así como riesgo de daño al paciente.
Asegúrese de seguir las directrices de MRI ImageReady™ para los sistemas DBS de
Boston Scientific, disponibles en el sitio web www.bostonscientific.com/manuals
• Rigidez musculo esquelética
• Muy raramente puede producirse síndrome neurológico maligno o acinesia aguda
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