Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 47

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Les lignes électriques ou les centrales électriques.
Les fours sidérurgiques électriques et les soudeuses à arc électriques.
Les gros haut-parleurs stéréo à blindage magnétique.
Les aimants puissants.
Les voitures ou autres véhicules motorisés utilisant un système LoJack ou d'autres
systèmes antivol capables d'émettre un signal de radiofréquence (RF). Les champs
énergétiques puissants produits par ces systèmes peuvent interférer avec le
fonctionnement de la télécommande et sa capacité à contrôler la stimulation.
Pour les dispositifs DBS ne faisant pas appel à la technologie Bluetooth pour la
communication, les autres sources de perturbations électromagnétiques telles que
les émetteurs RF des stations de radio et de télévision, les émetteurs-récepteurs de
radioamateur ou de radio bande publique, ou les émetteurs-récepteurs de service
radio familial.
Pour les dispositifs DBS faisant appel à la technologie Bluetooth pour la communication,
les autres sources de perturbations électromagnétiques telles que les routeurs Wi-Fi,
les téléphones sans fil, les dispositifs de transmission sans fil Bluetooth, les moniteurs
pour bébé et les fours à micro-ondes.
Remarque :
À proximité immédiate, les équipements qui produisent des champs magnétiques
puissants peuvent provoquer une stimulation involontaire ou affecter la
communication sans fil même s'ils sont conformes à la norme exigences du
Comité international spécial des perturbations radioélectriques (CISPR).
Chaleur induite par le chargement : Le patient ne doit pas recharger le dispositif
pendant qu'il dort. Cela pourrait entraîner une brûlure. Le chargeur peut chauffer pendant le
rechargement du stimulateur. Le chargeur doit être manipulé avec soin. Le fait de ne pas utiliser
le collier de recharge, la ceinture de recharge ou un patch adhésif pendant le rechargement,
comme indiqué, peut entraîner une brûlure. Si le patient ressent une douleur ou une gêne,
il devra interrompre le rechargement et contacter son professionnel de santé.
Hémorragie intracrânienne : Des précautions particulières doivent être prises pour les
patients susceptibles de faire une hémorragie, y compris les patients atteints de coagulopathie,
souffrant d'hypertension ou recevant des anticoagulants sur ordonnance. La pénétration d'une
microélectrode et l'insertion d'une sonde DBS peuvent exposer les patients susceptibles de faire
une hémorragie intracrânienne à un risque plus élevé.
Imagerie par résonnance magnétique (IRM) : Les systèmes DBS Vercise Genus et
Vercise Gevia ont une « Compatibilité conditionnelle avec l'IRM ». Cela signifie qu'un examen par
IRM peut être réalisé sans danger avec un système d'IRM à tunnel horizontal fermé de 1,5 T si
toutes les instructions et les informations de sécurité du manuel complémentaire Directives pour
IRM ImageReady™ des systèmes DBS Boston Scientific sont respectées.
Le manuel Directives pour IRM ImageReady™ des systèmes DBS Boston Scientific est disponible
sur le site Web de Boston Scientific à l'adresse : www.bostonscientific.com/manuals ou peut être
fourni dans votre région. Vous devez impérativement lire les informations contenues dans ce
manuel complémentaire dans leur intégralité avant de réaliser ou de recommander un examen
d'IRM chez un patient porteur d'un système DBS Boston Scientific.
Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
92328649-04
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