Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 138

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Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Tabela 2 (Continuação): Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Teste de imunidade
Quedas de tensão,
interrupções breves e
variações de tensão
nas linhas de entrada
da fonte de alimentação
IEC 61000-4-11
(Somente Vara de
programação)
Campos magnéticos da
frequência da potência
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nota: U
é a tensão principal de CA antes da aplicação do nível do teste.
T
Nota: o Carregador é usado somente Sistema DBS carregável.
Nota: a Vara de programação é usada somente com os Sistemas Vercise PC e Vercise Gevia.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
92328649-04
134 de 149
Nível do teste
Nível de
IEC 60601-1-2
conformidade
<5% U
<5% U
T
(queda >95% em U
)
(queda >95% em U
T
para o ciclo de 0,5
para o ciclo de 0,5
40% U
40% U
T
(queda 60% em U
)
(queda 60% em U
T
para ciclos de 5
para ciclos de 5
70% U
70% U
T
(queda 30% em U
)
(queda 30% em U
T
para ciclos de 25
para ciclos de 25
<5% U
<5% U
T
(queda >95% em U
)
(queda >95% em U
T
para 5 s
para 5 s
30 A/m
30 A/m
Ambiente
eletromagnético
– orientação
T
)
T
A qualidade da rede
de energia elétrica
deve ser típica de um
ambiente comercial ou
T
hospitalar. Caso seja
)
necessário manter o
T
funcionamento do Sistema
DBS da Boston Scientific
durante interrupções no
T
fornecimento de energia,
)
é recomendável que o
T
Sistema DBS da Boston
Scientific seja ligado a
uma fonte de alimentação
ou bateria.
T
)
T
Os campos magnéticos
causados pela frequência
da potência devem
permanecer nos níveis
característicos de um local
típico em um ambiente
comercial ou hospitalar
típico. Não é esperado
que campos magnéticos
de dispositivos comuns
afetem o dispositivo.

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