Dispositifs Médicaux/Traitements : Les Traitements Ou Procédures Médicaux Suivants - Boston Scientific Vercise Mode D'emploi

Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
Massages thérapeutiques : Le patient doit éviter de recevoir des massages thérapeutiques
à proximité des composants du système implantés. Néanmoins, si un patient reçoit des massages
thérapeutiques, il/elle doit informer le masseur de la présence du dispositif implanté et lui montrer
l'emplacement du stimulateur, des extensions de sonde DBS et des sondes DBS. Le patient doit
dire au masseur d'éviter ces endroits et de procéder avec précaution.
Dispositifs médicaux/Traitements : Les traitements ou procédures médicaux suivants
peuvent provoquer l'arrêt de la stimulation, des dommages permanents au stimulateur ou des
préjudices au patient. Si l'une des procédures ci-dessous est exigée sur le plan médical, elle doit
être réalisée aussi loin que possible des composants implantés. Le fonctionnement du stimulateur
devra être confirmé après la procédure. Toutefois, le stimulateur peut nécessiter une explantation
dû aux dommages causés au dispositif ou aux préjudices subis par le patient.
• Électrocautérisation – L'électrocautérisation peut transférer un courant destructeur
dans les sondes DBS et/ou le stimulateur. Se référer aux instructions supplémentaires
ci-dessous. L'électrocautérisation bipolaire ou monopolaire peut être utilisée. Les sondes
d'électrocautérisation doivent être maintenues à une distance minimale d'un pouce du
dispositif implanté.
• Défibrillation externe : l'utilisation sans risque de la défibrillation externe n'a pas été
établie chez les patients avec un DBS. Il est peu probable que la défibrillation du patient
endommage de façon permanente le dispositif implanté si la stimulation est arrêtée et
si l'électrode du défibrillateur n'entre pas en contact avec un composant du dispositif
implantable. Des tests ont été réalisés selon les normes en vigueur.
• L'échographie diagnostique est peu susceptible d'endommager le stimulateur si la
stimulation est désactivée. Des tests ont été réalisés selon les normes en vigueur.
• Lithotripsie – Des signaux à haute fréquence dirigés à proximité du stimulateur peuvent
endommager les circuits électriques. Se référer aux instructions supplémentaires ci-dessous.
• Radiothérapie – Un blindage en plomb doit être utilisé pour le stimulateur afin d'éviter
des dommages dus à des niveaux de rayonnement élevés. Tout endommagement du
dispositif par rayonnement peut ne pas être immédiatement détectable.
• Stimulation transcrânienne – L'utilisation sûre de traitements électromagnétiques, tels
que la stimulation magnétique transcrânienne, n'a pas été établie.
• Les radiographies et les tomodensitogrammes peuvent endommager le stimulateur
si la stimulation est activée. Les radiographies et les tomodensitogrammes sont peu
susceptibles d'endommager le stimulateur si la stimulation est désactivée.
Si le patient doit subir une lithotripsie, une électrocautérisation, une défibrillation externe, une
radiothérapie haute énergie, une échographie, une radiographie ou une tomodensitométrie,
respectez ce qui suit :
• Désactivez la stimulation au moins cinq minutes avant l'application de la procédure.
• Tout les équipements, notamment les sondes, les prises de terre et les palettes, doivent
être utilisés aussi loin que possible du stimulateur et orientés de telle manière que
l'énergie ne soit pas dirigée à travers ou d'un côté à l'autre du stimulateur, des sondes
ou des extensions de sonde.
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