Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 63

Tableau 3: Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système DBS Boston Scientific est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système Boston Scientific DBS doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Test Niveau de test
d'immunité CEI 60601-1-2
RF conduite 3 Vrms
CEI 61000-4-6
de 150 kHz à 80 MHz
(Stimulateur
d'essai externe
uniquement)
10 V/m
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,7 GHz
Remarque : ces directives ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a Les intensités des champs des émetteurs à radiofréquence fixes, tels que les stations de base pour
téléphone (cellulaire/sans fil), radio mobile terrestre, radio amateur, diffusion radio AM et FM et diffusion TV,
ne peuvent être théoriquement déterminées avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique
dû à des transmetteurs RF fixes, un relevé des émissions électromagnétiques du site doit être envisagé.
Si la puissance du champ magnétique mesurée à l'endroit où le système DBS Boston Scientific est utilisé
dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, vérifiez que le système DBS Boston Scientific
fonctionne correctement. En cas de fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires peuvent être
nécessaires, telles qu'une réorientation ou un repositionnement du système DBS Boston Scientific.
Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
Compatibilité électromagnétique
Niveau de Environnement électromagnétique :
conformité directives
3 Vrms Environnement d'un centre
professionnel de soins de santé et
de 150 kHz
environnement médical au domicile.
à 80 MHz
6 Vrms dans des
bandes ISM et
radio amateur
comprises entre
150 kHz et 80 MHz
Environnement d'un centre
professionnel de soins de santé et
environnement médical au domicile.
Les intensités des champs des
émetteurs à radiofréquence fixes,
déterminées par un relevé des
émissions électromagnétiques du site
10 V/m
doivent être inférieures aux niveaux de
80 MHz à 2,7 GHz
conformité relatifs à chaque plage de
fréquences. Une interférence peut se
produire à proximité de tout équipement
marqué du symbole représenté
ci-dessous :
a
92328649-04 59 sur 149
,