Boston Scientific Vercise Mode D'emploi page 51

Composants : L'utilisation de composants autres que ceux approuvés et/ou fournis par Boston
Scientific et conçus pour une utilisation avec le système DBS Boston Scientific peut endommager le
système DBS, diminuer l'efficacité du traitement et/ou soumettre le patient à des risques inconnus.
Connexions : Avant d'insérer une sonde DBS ou une extension de sonde DBS dans un port
pour connecteur ou un port d'adaptateur, notamment l'adaptateur du stimulateur, les connecteurs
de l'extension de sonde DBS et le faisceau de câbles de la salle d'opération, essuyez toujours la
sonde DBS à l'aide d'une serviette éponge sèche et stérile en coton. Toute contamination dans
un port pour connecteur ou un port d'adaptateur peut être difficile à éliminer et peut entraîner
des hautes impédances, empêchant ainsi toute connexion électrique, ce qui peut compromettre
l'intégrité du circuit de stimulation.
Efficacité retardée : Les patients peuvent ressentir un retard dans le contrôle des symptômes
par le traitement DBS. Les patients et les soignants doivent être informés qu'un contrôle optimal
des symptômes peut nécessiter de fréquents ajustements de la programmation sur une période de
plusieurs semaines à plusieurs mois.
Défaillance du dispositif : Les implants peuvent tomber en panne à tout moment dû à une
défaillance aléatoire d'un composant, une perte de fonctionnalité de la pile/batterie ou une rupture
de la sonde DBS. L'arrêt soudain de la stimulation cérébrale peut provoquer de graves réactions.
Si le stimulateur arrête de fonctionner, le patient doit être avisé d'éteindre le stimulateur et de
contacter son médecin immédiatement afin que ce dernier évalue le système et fournisse des
soins médicaux appropriés pour la prise en charge de la réapparition des symptômes.
Précautions environnementales : Les patients devront éviter toute activité qui pourrait
impliquer de fortes perturbations électromagnétiques. Les dispositifs contenant des aimants
permanents, tels que les enceintes, ne devront pas être placés à proximité du stimulateur car ils
peuvent entraîner la mise sous tension ou hors tension du système DBS.
Excédent d'extension DBS : Enroulez l'excédent de l'extension de la sonde DBS autour
ou en-dessous du stimulateur. L'excédent de fil au-dessus du stimulateur peut augmenter le risque
d'interférence dans la communication, d'érosion ou de lésion des tissus lors du remplacement du
stimulateur.
Inspecter l'emballage avant utilisation : Vérifiez la date d'expiration indiquée sur
l'emballage stérile avant d'ouvrir ce dernier et d'utiliser son contenu. N'utilisez pas le contenu si la
date d'expiration est dépassée, si l'emballage est ouvert ou endommagé, ou si vous pensez qu'une
contamination a eu lieu due à une fermeture défectueuse de l'emballage stérile.
• Contrôlez l'intégrité de la fermeture du plateau extérieur avant toute utilisation.
• Ouvrez le plateau intérieur dans une zone stérile.
• Si le stimulateur est tombé, ne procédez pas à son implantation chez un patient. Le
stimulateur, une fois tombé, peut perdre sa stérilité, présenter une perte d'herméticité,
ou être autrement endommagé. Remplacez le stimulateur tombé par un nouveau
stimulateur stérile avant son implantation. Retournez le stimulateur endommagé à
Boston Scientific.
• N'utilisez pas un composant s'il semble endommagé.
• N'utilisez pas un composant si la date limite d'utilisation est dépassée.
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