Après L'intervention - Boston Scientific REZUM Mode D'emploi

Remarque : Un maximum de 15 traitements complets peuvent être administrés à l'aide
de chaque dispositif d'administration.
Figure 14. Exemple illustrant 6 traitements à la vapeur.
Mise en garde : Il est essentiel que l'aiguille soit correctement mise en place. Ne pas
diriger l'aiguille vers le bas en direction du rectum.
10. Démarrer la procédure en positionnant l'extrémité du dispositif à l'intérieur de la
vessie. Faire pivoter le dispositif d'administration de 90 degrés (à l'horizontale) et
amener le corps du dispositif juste au ras du plancher urétral.
11. Tout en maintenant la rotation à 90 degrés, faire reculer le dispositif d'administration
dans l'urètre et le placer à 1 cm en arrière du col vésical. Si le traitement
est administré à moins de 1 cm du col vésical, le patient peut ressentir des
symptômes d'irritation transitoires. Placer l'extrémité distale du corps du dispositif
d'administration contre la paroi latérale de l'urètre.
Remarque : Le positionnement optimal pour le traitement à la vapeur se situe au
niveau de la crête du lobe latéral. S'assurer que le corps du dispositif n'est pas trop
proche de la surface antérieure, sous peine d'entraîner un traitement insuffisant.
Remarque : Il peut arriver que l'anatomie prostatique du patient empêche l'extrémité
du dispositif d'administration d'accéder au col vésical. Cela peut être dû à une
élévation du col vésical liée à une hyperplasie de la zone centrale ou un lobe médian.
Dans ce cas, ne pas forcer le passage du dispositif dans les tissus. S'assurer que
l'extrémité du dispositif d'administration est située en amont du verumontanum
et traiter la masse principale du lobe latéral en amont du verumontanum. Faire
progresser le dispositif d'administration par incréments de 1 cm vers le col vésical afin
d'administrer les traitements à la vapeur suivants. Cela pourrait assouplir les tissus
et permettre ainsi l'accès du dispositif d'administration au col vésical. Si le dispositif
d'administration ne peut toujours pas atteindre le col vésical, traiter la région en amont
du verumontanum.
12. Stabiliser le dispositif d'administration avant de déployer l'aiguille et rester
parfaitement immobile tout au long du traitement.
13. Tout en maintenant le bouton d'activation de l'irrigation, continuer à tirer sur le
bouton de déploiement de l'aiguille jusqu'à ce que cette dernière soit déployée.
14. Vérifier visuellement que l'aiguille est complètement insérée dans la prostate en
vérifiant que le repère de profondeur noir à proximité des orifices d'émission n'est
pas visible (aucune partie noire ne doit être visible).
Mise en garde : Ne pas commencer le traitement si le repère de profondeur noir de
l'aiguille est encore visible après le déploiement de l'aiguille. Si le repère est toujours
visible, enfoncer l'aiguille plus profondément dans la prostate jusqu'à ce que plus
aucune partie noire ne soit visible à travers la lentille. Si le positionnement correct de
l'aiguille est impossible, appliquer de la vapeur pendant environ 4 secondes afin de
dévasculariser le site, puis rétracter l'aiguille en appuyant vers le haut sur le bouton
de rétraction de l'aiguille. Repositionner le dispositif d'administration à environ 1 cm du
site partiellement traité et répéter les étapes de déploiement de l'aiguille.
15. Avec un doigt, appuyer sur le bouton d'activation de la vapeur et le maintenir
enfoncé pour activer la vapeur jusqu'à la fin du cycle de traitement.
Avertissement : Une fois l'aiguille déployée, maintenir le dispositif d'administration
stable. Tout mouvement du dispositif d'administration peut étirer les tissus et provoquer
une fuite de vapeur dans l'urètre, ce qui provoque une irritation de l'urètre. Les
mouvements extrêmes peuvent également exercer une pression sur l'aiguille, entraînant
des difficultés lors de la rétraction de l'aiguille. L'aiguille doit être retournée à la position
d'insertion initiale pour faciliter la rétraction.
Remarque : Lorsque le traitement à la vapeur commence, le système Rezūm™
surveille automatiquement le temps écoulé jusqu'à la fin du traitement programmé,
puis l'administration de vapeur s'arrête automatiquement. Il est possible d'arrêter
l'administration de vapeur avant la fin du traitement en relâchant le bouton d'activation
de la vapeur.
Avertissement : Ne pas relâcher le bouton d'activation de la vapeur pendant le cycle
de traitement à la vapeur. Si le bouton d'activation de la vapeur est relâché avant la
fin du cycle, l'administration de vapeur s'interrompt automatiquement, ce qui peut
entraîner un traitement partiel et incomplet.
16. L'écran affiche la durée de chaque traitement et le nombre de traitements menés à
terme.
17. Relâcher le bouton d'activation de la vapeur et rétracter l'aiguille en poussant vers
le haut le bouton de rétraction de l'aiguille.
Mise en garde : S'assurer que l'aiguille est complètement rétractée en visualisant sa
position à travers la lentille de l'endoscope. Si l'aiguille n'est pas rétractée avant le
repositionnement du dispositif d'administration, l'urètre pourrait souffrir des lésions.
18. Repositionner le dispositif d'administration pour le traitement suivant en déplaçant
son extrémité environ 1 cm en aval de la position précédente de l'aiguille. Le but est
de créer des lésions contiguës, qui se chevauchent, espacées de 1 cm et parallèles
à l'urètre prostatique.
19. Maintenir la rotation du dispositif à 90 degrés entre les traitements afin d'éviter de
perdre de vue le site de traitement précédent.
20. Suivre l'inclinaison naturelle de l'urètre afin de ne pas être trop proche du plafond,
c'est-à-dire dans une position trop antérieure. Centrer l'aiguille entre le plancher
et le plafond de l'urètre et cibler directement la masse principale de l'adénome si
celui-ci n'est pas centré.
21. Suivre les étapes 10 à 20 jusqu'à ce que tous les traitements dans le premier lobe
latéral soient terminés. L'emplacement de traitement définitif dans chaque lobe doit
se trouver sur le côté proximal du verumontanum.
Mise en garde : Avant chaque traitement, il convient de savoir où se trouve le
verumontanum par rapport à l'extrémité du corps. Tous les traitements doivent être
placés en amont du verumontanum.
22. Ramener le dispositif d'administration en position de départ au niveau du col vésical
pour effectuer les traitements dans le lobe controlatéral. Faire pivoter le dispositif
d'administration de 90 degrés pour permettre l'insertion de l'aiguille à l'endroit
souhaité dans le lobe opposé.
23. Répéter les étapes 10 à 20 jusqu'à ce que le second lobe soit entièrement traité.
24. En cas de protrusions prostatiques intravésicales du lobe médian ou du lobe latéral,
positionner le dispositif d'administration à 1 cm du bord proximal de la protrusion et
administrer le traitement à la vapeur en orientant l'aiguille à environ 45 degrés vers
la ligne médiane. Appliquer un traitement pour un seul petit lobe médian (< 2 cm) et
au moins deux traitements si le lobe médian est plus grand (> 2 cm). Pour une zone
centrale élargie, administrer les traitements à 1 cm du col vésical en orientant l'aiguille
à 45 degrés vers la ligne médiane des tissus. Ne pas traiter le plancher urétral à moins
de 1 cm du verumontanum.
Avertissement : Pendant la procédure, il convient de surveiller la quantité de sérum
physiologique restante. Si la source de sérum physiologique est vide, le patient pourrait
ressentir une gêne au niveau de l'urètre en raison de l'absence d'irrigation.
25. Alors que la lentille est en place, inspecter l'urètre et la vessie à la fin du traitement
et retirer le dispositif d'administration de l'urètre.
26. Pour terminer la procédure, sélectionner Supprimer le dispositif sur l'écran du
générateur, puis suivre les instructions.
Après l'intervention
1. Retirer le dispositif d'administration de l'urètre.
2. Retirer la lentille du cystoscope en vue de son nettoyage et de son retraitement.
3. Transférer les informations du résumé de la procédure sur une clé USB (facultatif).
4. Débrancher le câble électrique du dispositif d'administration du générateur.
5. Ouvrir la porte de la pompe à rouleaux et retirer la tubulure d'irrigation avec du
sérum physiologique de la pompe.
6. Retirer la seringue et la tubulure d'eau du porte-seringue.
7. Mettre au rebut le dispositif d'administration et la seringue.
Avertissement : Après utilisation, ce produit doit être traité comme présentant un
risque biologique potentiel. Le manipuler et l'éliminer conformément aux pratiques
médicales acceptées ainsi qu'aux réglementations locales, régionales et nationales
en vigueur.
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Black (K) ∆E ≤5.0