Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
BRUGSANVISNING
5.
Liste over relevante standarder:
Sl-nr.
Standarder
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028198
Version: F
Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af
anvendelighed i medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring for
medicinsk udstyr.
Information fra producenten leveret med medicinsk
udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til mærkning af
medicinsk udstyr samt tilhørende information – Del 1:
Generelle krav
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 1:
Vurdering og prøvning indenfor rammerne af et
risikostyringssystem
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 5:
Testmetoder for in vitro-celletoksicitet
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 10: Test
til vurdering af irritation og hudsensibilisering
Generelle krav til grundliggende sikkerhed og
væsentlige funktionsegenskaber
Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Særlige krav til
grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for operationsborde
International Safe Transit Associations' standarder for
test af emballage
Side 351
Dansk
Beskrivelse
Issue Date: 03 FEB 2023
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
