Hillrom Allen A-71100-CA Mode D'emploi page 758

ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ
5. Κατάλογος ισχύοντων προτύπων:
Σειρ.
Πρότυπα
αρ.
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 EN ISO 10993-5
7 EN ISO 10993-10
8 EN 60601-1
9 IEC 60601-2-46
10 ISTA
Document Number: 80028198
Version: F
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Μέρος 1: Εφαρμογή
της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατροτεχνολογικά
προϊόντα
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Εφαρμογή της
διαχείρισης διακινδύνευσης σε ιατροτεχνολογικά
προϊόντα
Πληροφορίες που παρέχονται από τον
κατασκευαστή ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που πρέπει να
χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την επισήμανση και
τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Μέρος 1: Γενικές
απαιτήσεις
Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
— Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο πλαίσιο μιας
διεργασίας διαχείρισης της διακινδύνευσης
Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Μέρος 5: δοκιμές για in vitro κυτταροτοξικότητα
Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Μέρος 10: δοκιμές για ερεθισμό και
ευαισθητοποίηση δέρματος
Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την
ουσιώδη επίδοση
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-46: Ειδικές
απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την
απαραίτητη απόδοση χειρουργικών τραπεζών
Πρότυπα του International Safe Transit Association
(Διεθνής οργάνωση ασφαλούς μεταφοράς) για του
ελέγχους των υλικών συσκευασίας
Σελίδα 758
Ελληνικα
Περιγραφή
Issue Date: 03 FEB 2023
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F