Hillrom Allen A-71100-CA Mode D'emploi page 259

使⽤說明
5. 適⽤標準清單：
編號 標準
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 EN ISO 10993-5
7 EN ISO 10993-10
8 EN 60601-1
9 IEC 60601-2-46
10 ISTA
Document Number: 80028198
Version: F
醫療器械 - 第 1 部分：可⽤性⼯程對醫療器械的應⽤
醫療器械 - 風險管理在醫療器械中的應⽤。
醫療器械製造商提供的資訊
醫療器械 - ⽤於醫療器械標籤、標記和提供資訊的符號 -
第 1 部分：⼀般要求
醫療器械的⽣物學評價 - 第 1 部分：風險管理程序中的評
價和測試
醫療器械⽣物學評價 - 第 5 部分：體外細胞毒性試驗
醫療器械⽣物學評價 - 第 10 部分：刺激和⽪膚致敏性試
驗
基本安全和重要性能的⼀般要求
醫⽤電氣設備 - 第 2-46 部分：對⼿術台的基本安全和基
本性能的特別要求
國際安全運輸協會包裝測試標準
⾴碼 259
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描述
Issue Date: 03 FEB 2023
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