Table des Matières
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Consignes de sécurité
Emploi prévu
Avertissements et consignes de sécurité
Contre-indications
L'emploi est considéré comme contre-indiqué
lorsque, selon l'avis du médecin traitant, la version
technique de l'appareil n'est pas compatible avec
l'issue favorable de l'intervention planifiée.
Les accessoires ne doivent être utilisés qu'avec les
appareils prévus pour cela. De manière générale, les
dispositifs médicaux ne doivent pas être utilisés sur
des patients ne faisant pas partie du cercle défini de
patients ou lorsque l'intervention est contre-indiquée
en tant que telle.
L'emploi de systèmes de pompes est contre-
indiqué lorsque, selon l'avis du médecin traitant,
la méthode d'intervention est contre-indiquée, ou
lorsque l'état général du patient ne lui permet pas
de subir une intervention ou une anesthésie.
Les systèmes de pompes (pompes + jeux de
tuyaux correspondants) ne doivent pas entrer
en contact direct avec le SNC (système nerveux
central) et le système cardiovasculaire central.
Il est interdit d'utiliser les pompes d'aspiration et/ou
d'irrigation sans manostat pour dilater des organes
creux et des articulations.
L'appareil ne doit pas être utilisé pour une CPRE
ou une cholangioscopie (gastro), une intervention
sur les lombaires (abord interlamaire) ou sur les
cervicales, ni pour toutes les applications requérant
un débit non pulsatile.
De même, il ne faut pas utiliser l'appareil pour
l'administration de médicaments ou pour un
drainage thoracique.
Norme di sicurezza
Intended use
Avvertenze e precauzioni
Controindicazioni
L'impiego è controindicato se, a giudizio del medico
curante, l'apparecchiatura, sulla base dei propri
dati tecnici, non viene considerata idonea per
concludere in modo corretto l'intervento pianificato.
Gli accessori possono essere utilizzati
esclusivamente con le apparecchiature concepite
per tale scopo. In generale, i prodotti medicali
non possono essere impiegati in pazienti che non
appartengono al gruppo di pazienti definito o se
l'intervento è considerato controindicato.
L'impiego di sistemi di pompaggio è controindicato
qualora il medico curante ritenga non opportuno
il metodo operatorio o se a causa delle condizioni
generali del paziente non è possibile effettuare
l'intervento chirurgico o l'anestesia.
I sistemi di pompaggio (pompa + relativo set di
tubi) non possono essere utilizzati a contatto diretto
con il SNC (sistema nervoso centrale) e il sistema
cardiocircolatorio centrale.
Per la dilatazione di organi cavi e articolazioni è
vietato impiegare le pompe di aspirazione e/o
irrigazione prive di monitoraggio della pressione.
L'apparecchiatura non deve essere utilizzata in
applicazioni ERCP e per colangioscopia (gastro),
colonna lombare (accesso interlaminare), colonna
cervicale nonché in tutte le applicazioni che
richiedono un flusso non pulsatile.
Inoltre, l'apparecchiatura non deve essere utilizzata
per somministrare medicinali o per il drenaggio
toracico.
Indicações de segurança
Uso previsto
Avisos e advertências
Contraindicação
A utilização é contraindicada quando, segundo a
apreciação do médico responsável, o aparelho,
devido à sua versão técnica, não garante o
sucesso da intervenção planeada.
O acessório só pode ser usado com os dispositivos
previstos para esse fim. Por norma, os dispositivos
médicos não podem ser usados em pacientes, que
não se integram no círculo de pacientes definido ou
se a operação em si estiver contraindicada.
O uso de sistemas de bomba é contraindicado
quando, segundo a apreciação do médico
responsável pelo tratamento, for contraindicado o
método cirúrgico ou não estiver garantida a aptidão
para anestesia ou intervenções cirúrgicas em virtude
do estado geral do paciente.
Os sistemas de bomba (bomba + kit de tubos
flexíveis) não podem entrar em contacto direto
com o sistema nervoso central nem com o sistema
cardiovascular central.
As bombas de aspiração e/ou irrigação sem
monitorização da pressão não devem ser utilizadas
para a dilatação de órgãos ocos e articulações.
Não é permitido usar o aparelho em CPRE e
colangioscopia (Gastro), na coluna lombar (acesso
interlaminar), na coluna cervical, assim como em
todas as aplicações que necessitem de um fluxo
não-pulsátil.
O aparelho também não pode ser utilizado para
a administração de medicamentos ou para a
drenagem do tórax.
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