Table des Matières
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Consignes de sécurité
Il est impératif de commencer par se familiariser
avec le fonctionnement et les commandes de
l'appareil avant de l'utiliser pour la première fois sur
un patient.
5. 2 Utilisation correcte
La fontaine de lumière froide power LED rubina
ne doit être utilisée qu'avec des accessoires ou
équipements validés par KARL STORZ, ou dont il
a été prouvé que l'emploi ne pose aucun problème
pour la sécurité technique.
Il est interdit, pour des raisons de sécurité, d'utiliser
l'appareil autrement que décrit ci-dessus.
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AVERTISSEMENT : Il est interdit de
modifier l'appareil électromédical.
5. 2. 1 Indication
Les sources lumineuses à fluorescence NIR/ICG
sont destinées à assurer l'éclairage lors d'examens
diagnostics et d'interventions chirurgicales
endoscopiques et microscopiques.
Indication (uniquement pour les États-Unis)
Les sources lumineuses fournissent l'éclairage
nécessaire pendant les interventions
endoscopiques, chirurgicales ouvertes ou
microscopiques. Elles servent en outre à l'excitation
en imagerie par fluorescence dans le proche
infrarouge.
5. 2. 2 Contre-indications
Les contre-indications médicales pour l'emploi
de sources lumineuses à fluorescence NIR/
ICG sont les mêmes que celles concernant la
substance de contraste appropriée éventuellement
utilisée, ou l'utilisation est contre-indiquée
lorsque les techniques d'examen endoscopiques
ou microscopiques vont à l'encontre des
connaissances scientifiques les plus récentes.
Les sources lumineuses à fluorescence NIR/
ICG sont contre-indiquées pour les interventions
ophtalmologiques. Pour les autres interventions, le
médecin responsable doit décider si l'application
prescrite est autorisée en fonction de l'état général
du patient.
Norme di sicurezza
Assicurarsi assolutamente di avere acquisito piena
familiarità con le modalità di funzionamento e di
impiego dell'apparecchiatura prima di utilizzarla per
la prima volta su un paziente.
5. 2 Impiego previsto
La fonte di luce power LED rubina può essere
utilizzata soltanto in combinazione con accessori o
apparecchiature approvate da KARL STORZ o il cui
impiego affidabile dal punto di vista della sicurezza
tecnica sia stato dimostrato.
Per ragioni di sicurezza, non è ammesso l'impiego
dell'apparecchiatura in campi di applicazione diversi
da quelli riportati sopra.
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CAUTELA: Non è consentita alcuna
modifica delle apparecchiature
elettromedicali.
5. 2. 1 Indicazioni
Le fonti di luce a fluorescenza NIR/ICG sono
concepite per la generazione di luce negli esami
diagnostici endoscopici e microscopici e negli
interventi chirurgici.
Indicazioni (valide solo per gli USA)
Le fonti di luce vengono impiegate per
l'illuminazione durante interventi endoscopici,
a cielo aperto o microscopici. Inoltre servono
per l'eccitazione nelle tecniche di imaging a
fluorescenza nel vicino infrarosso.
5. 2. 2 Controindicazioni
In caso di impiego di fonti di luce a fluorescenza
NIR/ICG, si applicano le controindicazioni mediche
elencate per il marcatore appropriato eventualmente
utilizzato, o l'uso è controindicato se le tecniche di
esame endoscopico o microscopico contraddicono
le più recenti conoscenze scientifiche. Le fonti di
luce a fluorescenza NIR/ICG sono controindicate
per gli interventi oftalmologici. Per altri interventi
spetta al medico responsabile decidere se, in base
alle condizioni generali del paziente, l'applicazione
prescritta è ammessa.
Indicações de segurança
Antes da primeira utilização do aparelho no
paciente, é fundamental familiarizar-se com o seu
modo de funcionamento e operação.
5. 2 Utilização prevista
A fonte de luz power LED rubina só pode ser
utilizada em combinação com acessórios ou
equipamento que tenham sido autorizados
pela KARL STORZ ou cuja aptidão em termos
técnicos e de segurança tenha sido devidamente
comprovada.
Por motivos de segurança não é permitida a
utilização do aparelho em campos de aplicação
diferentes dos previstos.
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AVISO: Não é permitida a alteração do
dispositivo de eletromedicina.
5. 2. 1 Indicação
As fontes de luz de fluorescência NIR/ICG estão
previstas para a criação de luz em exames
endoscópicos e microscópicos de diagnóstico e
em intervenções cirúrgicas.
Indicação (válida apenas para EUA)
As fontes de luz destinam-se à iluminação
durante as intervenções endoscópicas, abertas
ou microscópicas. Destinam-se ainda à excitação
na imagiologia de fluorescência no infravermelho
próximo.
5. 2. 2 Contraindicação
À utilização de fontes de luz de fluorescência
NIR/ICG aplicam-se as contraindicações
médicas referidas para a substância marcadora
apropriada eventualmente usada, ou seja, a
utilização é contraindicada quando as técnicas
de exame endoscópicas ou microscópicas não
estão de acordo com o estado mais atual dos
conhecimentos científicos. As fontes de luz de
fluorescência NIR/ICG estão contraindicadas
para intervenções oftalmológicas. Para outras
intervenções, o médico responsável tem de decidir,
em função do estado geral do paciente, se a
aplicação prescrita é permitida.
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