Table des Matières
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Consignes de sécurité
Avertissements et consignes de sécurité
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser à proximité
d'un appareil d'imagerie par résonance magnétique
(IRM). Cet appareil n'est pas adapté pour l'imagerie
par résonance magnétique.
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser
l'ENDOMAT
SELECT lorsque des appareils d'IRM,
®
de TDM, de diathermie, d'électrocautérisation ou
de RFID peuvent provoquer des perturbations
électromagnétiques. Si l'utilisateur n'est pas sûr ou
s'il suppose que les appareils de ce type peuvent
provoquer des problèmes techniques, il doit
demander conseil au technicien clinique/biomédical
de l'établissement.
AVERTISSEMENT : Pour éviter que des sources
inconnues de perturbations électromagnétiques
perturbent le fonctionnement des appareils
électromédicaux, un test ad-hoc du rayonnement
H.F. réalisé par un ingénieur clinique/biomédical ou
par un spécialiste CEM est vivement recommandé.
AVERTISSEMENT : Les appareils supplémentaires
raccordés aux appareils électromédicaux
doivent être conformes aux normes CEI ou ISO
correspondantes (par ex. CEI 60950 pour les
dispositifs de traitement des données). En outre,
toutes les configurations doivent répondre aux
exigences relatives aux systèmes électromédicaux
(cf. la section 16 de la 3e version de la norme
CEI 60601-1). Quiconque branche des appareils
supplémentaires sur des appareils électromédicaux
configure un système médical et est donc
responsable de la conformité de ce système aux
exigences relatives aux systèmes électromédicaux.
Noter que les prescriptions juridiques locales ont
priorité sur les exigences citées ci-dessus. En cas
de doute, contacter le représentant local ou le
service technique.
AVERTISSEMENT : S'assurer après chaque mise
à jour du logiciel que l'appareil est correctement
configuré.
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni
CAUTELA: Non utilizzare nell'ambiente di un
tomografo a risonanza magnetica (MRT). Questa
apparecchiatura non è adatta per la tomografia a
risonanza magnetica.
CAUTELA: ENDOMAT
SELECT non può
®
essere utilizzato se le apparecchiature per MRT,
TC, diatermia, elettrocauterizzazione o RFID
possono causare interferenze elettromagnetiche.
Se l'utilizzatore non è sicuro o sospetta che le
apparecchiature di questo tipo possano causare
problemi tecnici, consultare un tecnico clinico/
biomedico della struttura.
CAUTELA: Per evitare che fonti sconosciute di
interferenze elettromagnetiche compromettano
il funzionamento delle apparecchiature cliniche
elettriche, si suggerisce fortemente di far eseguire
un test ad-hoc per le radiazioni ad alta frequenza da
un ingegnere clinico/biomedico o da un esperto di
compatibilità elettromagnetica.
CAUTELA: Le apparecchiature addizionali
che vengono collegate ad apparecchiature
elettromedicali devono essere conformi alle
rispettive norme IEC o ISO (ad es. IEC 60950 per
le apparecchiature di elaborazione dati). Inoltre,
tutte le configurazioni devono essere conformi
ai requisiti normativi per i sistemi elettromedicali
(ved. paragrafo 16 della terza edizione della norma
IEC 60601-1). Chiunque colleghi apparecchiature
addizionali ad apparecchiature elettromedicali
esegue la configurazione di un sistema medicale
ed è pertanto responsabile che questo rispetti i
requisiti dei sistemi elettromedicali. È importante
ricordare che le normative locali hanno la
precedenza sui requisiti normativi sopra riportati.
In caso di esitazione, contattare il rappresentante
regionale oppure rivolgersi al servizio clienti.
CAUTELA: Si deve verificare la corretta
configurazione dell'apparecchiatura dopo ogni
aggiornamento software.
Indicações de segurança
Avisos e advertências
AVISO: Não usar nas proximidades de uma
máquina de ressonância magnética (RM). Este
aparelho não é adequado para a ressonância
magnética.
AVISO: A ENDOMAT
SELECT não pode ser
®
usada se os aparelhos para RM, TC, diatermia,
eletrocauterização ou RFID puderem causar
interferências eletromagnéticas. Se o utilizador não
tiver a certeza ou suspeitar que aparelhos deste
tipo podem causar problemas técnicos, deve
pedir a opinião do técnico clínico/biomédico da
instalação.
AVISO: Para evitar que fontes desconhecidas
de interferência eletromagnética afetem o
funcionamento de aparelhos elétricos clínicos,
recomenda-se impreterivelmente a realização de
um teste ad hoc de radiação de alta frequência
por um engenheiro clínico/biomédico ou por um
especialista CEM.
AVISO: Os aparelhos adicionais que são ligados
a dispositivos de eletromedicina têm de estar
em conformidade com as respetivas normas CEI
ou ISO (p. ex. CEI 60950 para dispositivos de
processamento de dados). Além disso, todas
as configurações têm de corresponder aos
requisitos para sistemas eletromedicinais (ver
a secção 16 da 3.ª edição da CEI 60601-1).
Qualquer pessoa que ligue aparelhos adicionais
aos dispositivos de eletromedicina está a configurar
um sistema médico e, como tal, é responsável
pelo cumprimento dos requisitos para sistemas
eletromedicinais. Importa salientar que as normas
locais têm prioridade relativamente aos requisitos
supramencionados. Em caso de dúvida, entre
em contacto com o seu representante local ou o
serviço de assistência técnica.
AVISO: Após cada atualização do software, é
necessário verificar a configuração correta do
aparelho.
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