Table des Matières
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Consignes de sécurité
Avertissements et consignes de sécurité
AVERTISSEMENT : Les installations électriques
de la salle d'opération dans laquelle l'appareil est
branché et exploité doivent être conformes aux
normes CEI applicables.
AVERTISSEMENT : Installer l'appareil hors de
portée du patient.
AVERTISSEMENT : Il est interdit, pour des raisons
de sécurité, de toucher en même temps les prises
de sortie de l'appareil et le patient.
AVERTISSEMENT : Respecter scrupuleusement
les manuels d'utilisation et les spécifications
des interfaces des équipements médicaux et/ou
composants du système utilisés ensemble.
AVERTISSEMENT : Les combinaisons
d'équipements médicaux ne posent aucun
problème au niveau de la sécurité, à condition que
• ceux-ci soient mentionnés dans le manuel
d'utilisation correspondant comme compatibles
entre eux, ou que
• l'emploi prévu et la spécification des interfaces
des appareils utilisés ensemble le permettent
(cf. la section 16 de la 3e version de la norme
CEI 60601-1).
AVERTISSEMENT : L'appareil ne doit être branché
que sur les appareils indiqués ci-dessous qui
satisfont aux exigences de la norme CEI 60601-1 :
• CALCUSON
• UNIDRIVE
S III
®
• UNIDRIVE
®
S III ARTHRO
AVERTISSEMENT : Pompe à galets. Lorsque la
pompe est activée (même lorsqu'elle n'est pas en
mouvement), ne pas toucher les galets de la pompe.
Une pompe activée peut se remettre en marche à
tout moment. Risque de contusion ou de happement
de vêtements amples ou de cheveux non attachés.
AVERTISSEMENT : L'appareil effectue le réglage
en fonction de la pression mesurée à la sortie de la
pompe d'irrigation. Mais la pression intracavitaire
dépend également de la différence de hauteur entre
l'appareil et la cavité. Essayer de respecter une
différence aussi faible que possible.
AVERTISSEMENT : Éviter impérativement que
du liquide ne pénètre dans le boîtier. Ne pas
entreposer de liquide ni sur, ni directement au-
dessus de l'appareil. Si, malgré toutes les mesures
de précaution, du liquide s'infiltrait dans l'appareil,
prévoir suffisamment de temps pour que le liquide
puisse s'évaporer (également en cas de formation
d'eau de condensation).
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni
CAUTELA: L'impianto elettrico della sala
operatoria, nella quale l'apparecchiatura viene
collegata e azionata, deve rispettare i requisiti
previsti dalle normative IEC vigenti.
CAUTELA: Installare l'apparecchiatura al di fuori
della portata del paziente.
CAUTELA: Per ragioni di sicurezza, durante
l'utilizzo non toccare contemporaneamente le prese
di uscita dell'apparecchiatura e il paziente.
CAUTELA: Attenersi scrupolosamente ai manuali
d'istruzioni e alle specifiche d'interfaccia dei
prodotti medicali utilizzati in combinazione e/o dei
componenti di sistema.
CAUTELA: La sicurezza tecnica delle combinazioni
di prodotti medicali può essere garantita solo se
• queste sono indicate espressamente come tali
nel rispettivo manuale d'istruzioni o
• la destinazione d'uso e le specifiche di
interfaccia dei prodotti utilizzati in combinazione lo
consentono (cfr. paragrafo 16 della terza edizione
della norma IEC 60601-1).
CAUTELA: L'apparecchiatura deve essere
collegata solo alle apparecchiature indicate di
seguito che soddisfano i requisiti dello standard
IEC 60601-1:
• CALCUSON
• UNIDRIVE
S III
®
• UNIDRIVE
®
S III ARTHRO
CAUTELA: Pompa peristaltica. A pompa attivata
(anche se ferma) non toccare i rulli della pompa.
Una pompa attivata può mettersi in funzione
in qualunque momento. Possibile pericolo di
schiacciamento/impigliamento di indumenti ampi (o
capelli).
CAUTELA: L'apparecchiatura effettua la
regolazione in base alla pressione misurata
all'uscita della pompa di irrigazione. La pressione
intracavitaria dipende tuttavia anche dalla differenza
di altezza fra apparecchiatura e cavità. Cercare di
mantenere la differenza a livelli più bassi possibili.
CAUTELA: Evitare assolutamente la penetrazione
di liquido all'interno dell'alloggiamento. Non
conservare liquidi direttamente sull'apparecchiatura
o al di sopra di essa. Se, nonostante le precauzioni
adottate, penetra liquido nell'apparecchiatura,
prevedere tempo sufficiente per consentirne
l'evaporazione (anche nel caso di formazione di
condensa).
Indicações de segurança
Avisos e advertências
AVISO: As instalações elétricas da sala de
operações onde o aparelho é ligado e operado têm
de cumprir as exigências das normas CEI vigentes.
AVISO: Coloque o aparelho fora do alcance dos
pacientes.
AVISO: Por motivos de segurança, não toque em
simultâneo nas tomadas de saída do aparelho e no
paciente.
AVISO: Os manuais de instruções e as
especificações de interface dos dispositivos
médicos e/ou componentes de sistemas usados em
combinação têm de ser rigorosamente respeitados.
AVISO: A combinação de dispositivos médicos só
pode ser considerada tecnicamente segura se
• a sua configuração estiver devidamente
identificada nos respetivos manuais de
instruções, ou
• a finalidade e as especificações de interface
dos dispositivos utilizados na combinação o
permitirem (cf. a secção 16 da 3.ª edição da
CEI 60601-1).
AVISO: O aparelho só pode ser ligado aos
aparelhos apresentados em seguida que cumpram
os requisitos da CEI 60601-1:
• CALCUSON
• UNIDRIVE
S III
®
• UNIDRIVE
S III ARTHRO
®
AVISO: Bomba de roletes. Não toque nos
roletes da bomba com esta ativada (mesmo que
esteja parada). Uma bomba que esteja ativada
pode arrancar a qualquer momento. Perigo de
esmagamento ou possibilidade de puxão devido a
peças de vestuário soltas (ou cabelos).
AVISO: O aparelho regula a pressão medida à
saída da bomba de irrigação. Contudo, a pressão
intracavitária depende igualmente da diferença
de altura entre o aparelho e a cavidade. Procure
manter a diferença tão reduzida quanto possível.
AVISO: Evite a todo o custo a infiltração de
quaisquer líquidos na caixa. Não deposite líquidos
sobre ou diretamente em cima do aparelho. Se,
apesar de todos os cuidados, entrar líquido no
aparelho, deve esperar-se que este evapore (o
mesmo se aplica à formação de condensação).
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