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Description du système
Domaine d'application
À l'exception des équipements, aucun autre
composant du système n'est destiné à être utilisé à
proximité du patient.
Explication
Il n'est pas permis de relier le système à d'autres
appareils non médicaux. Tout écart à cette instruction
devra donner lieu à une réévaluation des risques et à
une documentation supplémentaire comprenant, le
cas échéant, des avertissements et des remarques
supplémentaires à l'attention de l'utilisateur. Tous les
composants électromédicaux sont des appareils au
sens de la norme CEI 60601-1.
Socles multiprises
Selon la norme CEI 60601, section 3, termes 3.67,
un socle multiprises se compose d'une ou
plusieurs prises électriques destinées à être reliées
ou intégrées à des câbles ou conduites électriques
flexibles ou à des appareils électromédicaux et
prévues pour un réseau d'alimentation ou une
tension comparable.
3
AVERTISSEMENT : Ne jamais poser des
socles multiprises sur le sol.
Deux possibilités sont autorisées pour le
raccordement à la tension d'alimentation secteur :
Chaque appareil est alimenté par une prise murale
séparée.
Les deux appareils sont exploités ensemble
via un socle multiprises en association avec un
transformateur de séparation (par ex. dans un
chariot vidéo).
Pour chaque type de raccordement ou pour
chaque combinaison du système global, il faudra
impérativement garantir, par de nouvelles mesures,
qu'il n'y a pas de dépassement des courants de
fuite maximaux prévus par la norme CEI 60601-1.
Un socle multiprises auquel l'accès n'est possible
qu'à l'aide d'un outil devra empêcher toute
modification ultérieure d'un tel système.
Descrizione del sistema
Campo di applicazione
A eccezione dei componenti applicativi nessun
altro componente del sistema è idoneo all'impiego
nelle vicinanze del paziente.
Spiegazione
Il sistema non può essere collegato ad altre
apparecchiature non medicali. Qualsiasi deviazione
dal presente manuale d'istruzioni richiede
una nuova valutazione dei rischi e ulteriore
documentazione con eventuali ulteriori indicazioni di
cautela e note per l'utilizzatore. Tutti i componenti
elettromedicali sono considerati apparecchiature ai
sensi della norma IEC 60601-1.
Prese multiple
Una presa multipla ai sensi della norma IEC 60601
Sezione 3, terminologia e definizioni 3.67 si
definisce come una o più prese destinate a essere
collegate a cavi flessibili, linee o apparecchiature
elettromedicali, oppure a essere integrate in esse
per il collegamento a una rete di alimentazione o
che abbia una tensione analoga.
3
CAUTELA: Le prese multiple non possono
essere posate sul pavimento.
Per il collegamento all'alimentazione della tensione
di rete sono consentite due diverse modalità:
Ciascuna apparecchiatura viene alimentata da una
presa a parete separata.
Entrambe le apparecchiature vengono utilizzate
mediante una presa multipla collegata a un
trasformatore di separazione (ad es. in un carrello
per apparecchiature video).
Per qualsiasi altra modalità di collegamento o
combinazione del sistema complessivo deve
essere garantito mediante nuove misurazioni che
le correnti di dispersione massime non vengano
superate conformemente alla norma IEC 60601-1.
Mediante una presa multipla accessibile solo con
utensile impedire che un tale sistema possa essere
successivamente modificato.
Descrição do sistema
Área de aplicação
À exceção dos equipamentos, nenhuma outra
parte do sistema é adequada para ser utilizada
junto do paciente.
Explicação
O sistema não pode ser ligado a outros aparelhos
não médicos. Todos os desvios a estas instruções
requerem uma nova avaliação de riscos e uma
documentação adicional com eventuais avisos
e indicações adicionais para o utilizador. Todos
os componentes elétricos para medicina são
aparelhos em conformidade com a norma
CEI 60601-1.
Tomadas múltiplas
De acordo com a norma CEI 60601 parágrafo 3
Termos, 3.67, uma tomada múltipla consiste numa
ou várias tomadas que foram concebidas para
ligação ou integração em fios ou cabos flexíveis ou
dispositivos de eletromedicina, para uma rede de
distribuição ou de tensão equiparável.
3
AVISO: As tomadas múltiplas não podem
ser colocadas no chão.
Para a ligação à alimentação da tensão de rede
são permitidas duas possibilidades diferentes:
Cada aparelho recebe tensão a partir de uma
tomada de parede em separado.
Ambos os aparelhos são ligados em conjunto a
uma tomada múltipla em combinação com um
transformador de separação (p. ex., num carro
para equipamento de vídeo).
Se for utilizado outro tipo de ligação ou
combinação do sistema completo, novas medições
têm de ser feitas para assegurar que a corrente
de fuga máxima não é excedida, conforme a
CEI 60601-1. Através de uma tomada múltipla,
apenas acessível por meio de uma ferramenta,
deve-se evitar que um sistema deste tipo possa
ser posteriormente modificado.
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