Table des Matières
Publicité
11
2
D
Calculase II Laserfaser
(Mehrfach Laserfasern)
Modelle/Models/Modelos 27750271, 27750272, 27750273, 27750287
1. Zweckbestimmung
Die Lichtleitfasern (Laserfasern) sind für den
Einsatz in Verbindung mit den Lasergeräten
Calculase und Calculase II von KARL STORZ im
Wellenlängenbereich von 2100 nm vorgesehen.
Die Zweckbestimmung ist der Einsatz im
OP oder in Praxisräumen zur medizinischen
Anwendung am Menschen in der Lithotripsie und
für die Ablation und Vaporisation von Gewebe.
Kontraindikationen, die sich direkt auf das
Produkt beziehen, sind derzeit nicht bekannt.
Die Laserfaser darf nicht angewendet werden,
wenn nach Meinung des verantwortlichen Arztes
eine solche Anwendung eine Gefährdung des
Patienten hervorrufen würde, z. B. aufgrund des
Allgemeinzustandes des Patienten.
Eine unsachgemäße Verwendung (außerhalb der
Bestimmungsgemäßen Verwendung) sind aus
Sicherheitsgründen untersagt.
Eigenmächtige Umbauten oder Veränderungen der
Laserfaser sind aus Sicherheitsgründen untersagt.
3
WARNUNG: Infektions- und Verletzungs-
gefahr: Diese Laserfaser wird steril geliefert
und ist für 9-fache Resterilisation konstruiert,
Sie dür fen die Laserfaser aufgrund der
besonderen Kon struk tion und Material-
beschaffenheit nach 10- maliger Ver-
wendung nicht wieder auf be reiten und
wieder ver wenden.
E
Calculase II laser fiber
(laser fibers for multiple use)
1. Intended use
The optical fibers (laser fibers) are designed for use
in connection with the Calculase and Calculase II
laser units from KARL STORZ in the wavelength
spectrum of 2100 nm.
They are intended for use in operating theaters
and doctors' offices for human lithotripsy applica-
tions and for the ablation and vaporization of tissue.
No contraindications directly related to the prod-
uct are currently known.
The laser fiber must not be used if, in the opinion of
the responsible physician, the health of the patient
is endangered through such use, e.g., due to the
general condition of the patient.
Improper use (other than the Intended Use) is pro-
hibited for safety reasons.
Unauthorized conversions or modifications to the
laser fiber are not permitted for safety reasons.
3
WARNING:
Risk of infection and injury:
This laser fiber is sterile when delivered and
can be resterilized up to 9 times. Due to its
special design and material properties, it
may not be reprepared or reused after it has
been used for a tenth time.
ES
Fibra de láser Calculase II
(fibras de láser reutilizables)
1. Uso previsto
Las fibras ópticas (fibras de láser) están previs-
tas para su aplicación en combinación con los
aparatos de láser Calculase y Calculase II de
KARL STORZ en un margen de longitud de onda
de 2.100 nm.
Como uso previsto se considera su utilización
para aplicación médica en seres humanos en qui-
rófanos o consultorios, en litotripsia y para la abla-
ción y vaporización de tejidos.
No se conocen actualmente contraindicaciones
que se refieran directamente al producto.
La fibra de láser no ha de aplicarse cuando, según
la opinión del médico responsable, una utilización
de este tipo pudiese representar un peligro para
el paciente, p. ej., debido al estado general del
paciente.
Por razones de seguridad está prohibido realizar
un uso inadecuado de este producto (distinto al
uso previsto).
Por razones de seguridad, está prohibido efectuar
reformas o cambios arbitrarios en la fibra de láser.
3
CUIDADO:
Peligro de infección y lesiones:
Esta fibra de láser se suministra esteriliza-
da y puede ser reesterilizada 9 veces. Debi-
do a las particularidades de su construcción
y las características del material, después
de 10 utilizaciones ya no debe prepararse ni
utilizarse de nuevo.
Publicité
Table des Matières
