Table des Matières
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Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
AVERTISSEMENT : Les appareils électromé-
dicaux font l'objet de mesures de protection
particulières en matière de compatibilité électro-
magnétique (CEM). Respecter pour l'installation
et l'emploi de l'appareil les remarques sur la CEM
fournies dans cette Annexe.
Le cysto-uréthroscope vidéo CMOS souple
11272V/VU, utilisé en combinaison avec le moni-
teur 8402 ZX, est conforme à la norme EN/CEI
60601-1-2 :2001 [CISPR 11 Classe B], satisfaisant
ainsi aux critères de CEM exigés par la Medical
Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
Les valeurs limites appliquées apportent une
protection de base contre les perturbations élec-
tromagnétiques caractéristiques en environnement
médical. Le cysto-uréthroscope vidéo CMOS
souple 11272 V/VU et le moniteur 8402 ZX sont
des appareils du groupe 1 (selon la CISPR 11).
Le groupe 1 comprend « les appareils et les
systèmes qui produisent ou utilisent l'énergie H.F.
uniquement pour leur fonctionnement interne ».
REMARQUE : Les tableaux et les directives
contenus dans cette Annexe fournissent au client
ou à l'utilisateur des informations de base qui lui
permettent de constater si l'appareil ou le système
est compatible avec les conditions environnantes
de CEM données, ou encore quelles mesures
sont à prendre en vue d'une utilisation correcte
de l'appareil/du système sans parasiter d'autres
appareils médicaux ou non médicaux. Si l'emploi
de l'appareil provoque des perturbations électro-
magnétiques, l'utilisateur peut y remédier par les
mesures suivantes :
• changement de position ou d'emplacement de
l'appareil,
• augmentation de l'écart séparant les différents
appareils et
• branchement des appareils sur des circuits
électriques différents.
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
CAUTELA: Le apparecchiature elettromedicali
sono soggette a determinate misure precauzionali
relative alla compatibilità elettromagnetica (CEM).
Durante l'installazione e l'utilizzo dell'apparecchia-
tura è necessario attenersi alle indicazioni sulla
CEM riportate in questa appendice.
IL video-cisto-uretroscopio flessibile CMOS
11272V/VU in combinazione con il monitor 8402 ZX
è conforme alla norma EN/IEC 60601-1-2:2001 [CI-
SPR 11 classe B] e soddisfa pertanto i requisiti CEM
della Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
I valori limite utilizzati offrono un livello base di
sicurezza nei confronti delle normali interferenze
elettromagnetiche presumibilmente presenti in un
ambiente ad uso medico. Il video-cisto-uretrosco-
pio flessibile CMOS 11272 V/VU in combinazione
con il monitor 8402 ZX è un'apparecchiatura
appartenente al gruppo 1 (ai sensi di CISPR 11).
AL gruppo 1 appartengono "le apparecchiature
e i sistemi che generano o utilizzano l'energia RF
esclusivamente per il loro funzionamento interno".
NOTA: Le tabelle e le direttive inserite in questa
appendice sono concepite per fornire al cliente
o all'utilizzatore le indicazioni di base necessarie
a stabilire se l'apparecchiatura o il sistema sono
idonei alle condizioni CEM presenti nell'ambiente di
utilizzo o quali provvedimenti possono essere adot-
tati per fare funzionare l'apparecchiatura/il sistema
in base all'uso previsto senza causare interferenze
ad altri dispositivi medicali o non medicali. Qualora
durante l'impiego dell'apparecchiatura dovessero
verificarsi interferenze elettromagnetiche, l'utilizza-
tore potrà eliminarle procedendo come indicato di
seguito:
• modificare l'allineamento o scegliere un'altra
posizione
• aumentare la distanza tra le singole apparec-
chiature
• collegare le apparecchiature a circuiti elettrici
diversi.
Anexo
Notas relativas à compatibilidade
eletromagnética (CEM)
AVISO: Os dispositivos de eletromedicina estão
sujeitos a medidas de precaução especiais no que
diz respeito à compatibilidade eletromagnética
(CEM). Respeite as notas referentes à CEM duran-
te a instalação e a operação.
O videocistouretroscópio CMOS flexível modelo
11272V/VU, em conjunto com o monitor 8402 ZX,
está em conformidade com a norma EN/CEI
60601-1-2 :2001 [CISPR 11 classe B], cumprin-
do assim os requisitos CEM da Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
Os valores-limite utilizados oferecem uma boa
margem de segurança em relação às influências
eletromagnéticas típicas, tais como as que são de
esperar num ambiente médico. O videocistoure-
troscópio CMOS flexível modelo 11272 V/VU, em
conjunto com o monitor 8402 ZX, são aparelhos
do grupo 1 (segundo CISPR 11).
Ao grupo 1 pertencem "aparelhos e sistemas que
geram ou utilizam energia de alta frequência exclu-
sivamente para o seu funcionamento interno".
NOTA: As tabelas e diretivas incluídas no presente
anexo destinam-se a fornecer indicações básicas
ao cliente ou utilizador sobre se o aparelho ou o
sistema é adequado para o ambiente CEM verifica-
do no local, ou quais as medidas que poderão ser
implementadas para operar o aparelho/sistema
nas devidas condições, sem causar interferências
com outros dispositivos para uso médico ou de
outra natureza. Se durante a utilização do aparelho
ocorrerem interferências eletromagnéticas, o
utilizador poderá adotar as seguintes medidas para
eliminar as interferências:
• escolher outra disposição ou um local de insta-
lação diferente
• aumentar a distância entre os diversos apare-
lhos
• ligar os aparelhos a diferentes circuitos elétricos.
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