Table des Matières
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Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
pour les appareils électromédicaux n'ayant pas de fonction d'assistance vitale
Le cysto-uréthroscope vidéo CMOS souple 11272 V/VK, utilisé en combinaison avec le moniteur 8402 ZX, est destiné à servir dans un environnement électromagnétique
comme spécifié ci-dessous. L'utilisateur des appareils doit s'assurer que l'environnement dans lequel il est installé correspond à ces critères.
Niveau d'essai
Tests d'immunité
EN/CEI 60601
3 V
Perturbations H.F.
eff
conduites selon la
de 150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
3 V/m
Perturbations H.F.
de 80 MHz à 2,5 GHz
rayonnées selon la
CEI 61000-4-3
Remarque 1 : Appliquer pour 80 MHz et 800 MHz la plage de fréquence supérieure.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans tous les cas. Des facteurs comme des absorptions et des réflexions dues à des bâtiments, objets ou
personnes peuvent se répercuter sur la propagation de perturbations électromagnétiques.
a) Il est théoriquement difficile de définir avec précision l'intensité du champ d'émetteurs stationnaires, comme les stations de base de téléphones radio et stations radio
terrestres mobiles, stations radio amateurs, émetteurs de radio AM et FM et de télévision. Il serait donc indiqué d'envisager une étude du site afin de calculer l'environ-
nement électromagnétique des émetteurs stationnaires. Si l'intensité du champ mesurée sur le site sur lequel l'appareil doit être utilisé dépasse le niveau d'équivalence
indiqué plus haut, il est conseillé de surveiller l'appareil afin de pouvoir justifier de son fonctionnement correct. Il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures
supplémentaires, comme un changement de position ou d'emplacement de l'appareil, si l'on observe des caractéristiques anormales.
b) L'intensité du champ devrait être inférieure à 10 V/m dans la plage de fréquence allant de 150 KHz à 80 MHz.
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
Tableau 204
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Niveau d'équivalence
3 V
eff
3 V/m
[
]
=
d
, 3
/ 5
V
1
P
[
]
=
d
/ 7
E1
P
[ ]
=
d
7
3 /
P
[
]
=
d
3
5 ,
3 /
P
3
5 ,
=
d
P
3
7
=
d
P
3
Anexo
Notas relativas à compatibilidade
eletromagnética (CEM)
Environnement électromagnétique – Directives
Les appareils radio portables et mobiles ne devraient pas être utilisés dans un
rayon inférieur à l'écart de sécurité à respecter par rapport au cysto-
uréthroscope vidéo CMOS souple 11272 V/VK, utilisé en combinaison avec le
moniteur 8402 ZX, câbles compris, et calculé à l'aide de l'équation applicable en
fonction de la fréquence d'émission.
Écarts de sécurité recommandés :
A
A
de 80 MHz à 800 MHz
E
de 800 MHz à 2,5 GHz
Avec P comme puissance nominale de l'émetteur exprimée en watts [W] en
fonction des indications du fabricant de l'émetteur et d comme écart de sécurité
recommandé exprimé en mètres [m].
L'intensité du champ d'émetteurs radio stationnaires devrait, pour toutes les
fréquences, et en fonction des mesures in situ a) être inférieure au niveau
d'équivalence b).
Des perturbations sont possibles à proximité d'appareils présentant le
pictogramme ci-dessous :
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