Table des Matières
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Annexe
12. 2 Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (ceM)
3
AVERTISSEMENT : Les appareils élec-
tromédicaux font l'objet de mesures de
protection particulières en matière de
compatibilité électromagnétique (CEM).
Respecter pour l'installation et l'emploi de
l'appareil les remarques sur la CEM four-
nies dans cette Annexe.
L'UNIDRIVE
S III ENT modèle 40701620-1 est
®
conforme à la norme EN/CEI 60601-1-2:2001
[CISPR 11 Classe B], satisfaisant ainsi aux critères
de CEM exigés par la Medical Device Directive
(MDD) 93/42/CEE.
Les valeurs limites appliquées apportent une
protection de base contre les perturbations
électromagnétiques caractéristiques en environ-
nement médical. L'UNIDRIVE
®
S III ENT modèle
40701620-1 est un appareil du groupe 1 (selon la
CISPR 11).
Le groupe 1 comprend « les appareils et les sys-
tèmes qui produisent ou utilisent l'énergie H.F. uni-
quement pour leur fonctionnement interne ».
1
REMARQUE : Les tableaux et les directives
contenus dans cette Annexe fournissent
au client ou à l'utilisateur des informations
de base qui lui permettent de constater
si l'appareil ou le système est compatible
avec les conditions environnantes de CEM
données, ou encore quelles mesures sont à
prendre en vue d'une utilisation correcte de
l'appareil/du système sans parasiter d'autres
appareils médicaux ou non médicaux. Si
l'emploi de l'appareil provoque des pertur-
bations électromagnétiques, l'utilisateur peut
y remédier par les mesures suivantes :
•
changement de position ou
d'emplacement de l'appareil,
•
augmentation de l'écart entre les
différents appareils,
•
branchement des appareils sur des
circuits électriques différents.
Pour de plus amples renseignements,
veuillez vous adresser à votre représentant
régional ou à notre service technique.
Appendice
12. 2 indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (ceM)
3
CAUTELA: Le apparecchiature elettrome-
dicali sono soggette a determinate misure
precauzionali relative alla compatibilità
elettromagnetica (CEM). Durante l'instal-
lazione e l'utilizzo dell'apparecchiatura è
necessario attenersi alle indicazioni sulla
CEM riportate in questa appendice.
UNIDRIVE
®
S III ENT modello 40701620-1 è confor-
me alla norma EN/IEC 60601-1-2:2001 [CISPR 11
classe B] e soddisfa pertanto i requisiti CEM della
Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
I valori limite utilizzati offrono un livello base di
sicurezza nei confronti delle normali interferenze
elettromagnetiche presumibilmente presenti in un
ambiente ad uso medico. UNIDRIVE
®
S III ENT
modello 40701620-1 è un'apparecchiatura appar-
tenente al gruppo 1 (ai sensi di CISPR 11).
Al gruppo 1 appartengono "le apparecchiature e
i sistemi che generano o utilizzano l'energia RF
esclusivamente per il loro funzionamento interno".
1
NOTA: Le tabelle e le direttive inserite in
questa appendice sono concepite per fornire
al cliente o all'utilizzatore le indicazioni di
base necessarie a stabilire se l'apparecchia-
tura o il sistema sono idonei alle condizioni
CEM presenti nell'ambiente di utilizzo o quali
provvedimenti possono essere adottati per
fare funzionare l'apparecchiatura/il siste-
ma in base all'uso previsto senza causare
interferenze ad altri dispositivi medicali o
non medicali. Qualora durante l'impiego
dell'apparecchiatura dovessero verificarsi
interferenze elettromagnetiche, l'utilizzatore
potrà eliminarle procedendo come indicato
di seguito:
•
modificare l'allineamento o scegliere
un'altra posizione
•
aumentare la distanza tra le singole
apparecchiature
•
collegare le apparecchiature a circuiti
elettrici diversi.
Per ulteriori domande, si prega di rivolgersi
al rappresentante di zona o al nostro servizio
tecnico.
Anexo
12. 2 notas relativas à compatibili-
dade eletromagnética (ceM)
3
AVISO: Os dispositivos de eletromedicina
estão sujeitos a medidas de precaução
especiais no que diz respeito à compati-
bilidade eletromagnética (CEM). Respeite
as notas referentes à CEM contidas neste
anexo durante a instalação e a operação.
O UNIDRIVE
S III ENT modelo 40701620-1 está
®
em conformidade com a norma EN/CEI 60601-1-
2 :2001 [CISPR 11 Classe B], cumprindo assim os
requisitos CEM da Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
Os valores-limite utilizados oferecem uma boa
margem de segurança em relação às influências
eletromagnéticas típicas, tais como as que são de
esperar num ambiente médico. O UNIDRIVE
ENT modelo 40701620-1 é um aparelho do grupo
1 (segundo CISPR 11).
Ao grupo 1 pertencem "aparelhos e sistemas que
geram ou utilizam energia de alta frequência exclu-
sivamente para o seu funcionamento interno".
1
NOTA: As tabelas e diretivas incluídas no
presente anexo destinam-se a fornecer indi-
cações básicas ao cliente ou utilizador sobre
se o aparelho ou o sistema é adequado
para o ambiente CEM verificado no local, ou
quais as medidas que poderão ser imple-
mentadas para operar o aparelho/sistema
nas devidas condições, sem causar inter-
ferências com outros dispositivos para uso
médico ou de outra natureza. Se durante a
utilização do aparelho ocorrerem interferên-
cias eletromagnéticas, o utilizador poderá
adotar as seguintes medidas para eliminar
as interferências:
•
escolha outra disposição ou um
local de instalação diferente
•
aumente a distância entre os diversos
aparelhos
•
ligue os aparelhos a diferentes
circuitos elétricos.
Para mais informações, contacte o seu re-
presentante local ou o nosso departamento
de assistência técnica.
®
S III
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