Informācija Par Pacientu Un Bojājumu Atlasi; Informācija Par Izmēru Atlasi - phenox pCANVAS Mode D'emploi

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 8
pCANVAS
®
8.
Ir ieteicama abu pušu iekšējās un ārējās miega artērijas un vismaz vienas puses
mugurkaula artērijas angiogrāfi skā vizualizācija kopā ar attiecīgajām saistītajām artērijām.
Ir ieteicami skarto artēriju palielinātie attēli un, ja nepieciešams, arī slīpie attēli.
9.
Ir jānosaka operējamā(s) artērija(s) endovaskulārajai ārstēšanai.
10. Asinsvadu spazmu novēršanai aferentajā kakla artērijā tiek ievietots 6F vai 8F vadāmais
katetrs vai arī 8F vadāmā katetra un piemērota distālās piekļuves/pagarinātā katetra (piem.,
Fargo Max, Neuron, Refl ex) kombinācija.
11. Pēc iespējas precīzāk izmēriet mērķa asinsvada un aneirismas diametru (kakls, maksimālais
šķērsvirziena diametrs, maksimālais garenvirziena diametrs), izmantojot kalibrētās
mērīšanas metodes. Procedūras veikšana, balstoties tikai uz aplēsēm, palielina komplikāciju
risku. Dokumentējiet mērījumu rezultātus. Izšķiroša nozīme ir instrumenta ievietošanai tikai
piemērota izmēra mērķa asinsvados un aneirismās. Tādēļ ir jāievēro minimālā un maksimālā
asinsvada diametra prasības, kas norādītas uz iepakojuma, kā arī informācija par izmēru
izvēli (skatīt tālāk). pCANVAS garums ir jāizvēlas tā, lai implants proksimāli neieslodzītu
citas artērijas (piemērs: ārstējot priekšējās smadzeņu savienojošās artērijas aneirismu, vītne
nedrīkstētu, cik vien iespējams, ieslodzīt iekšējās miega artērijas A1 segmenta bifurkāciju).
Atzaroto artēriju ieslodzīšana līdz šim nav izrādījusies kritiska (piemērs: ārstējot aneirismu
bazilārās artērijas bifurkācijā, augšējās smadzenīšu artērijas izejas vienmēr ir ieslodzītas un
priekšējās apakšējās smadzenīšu artērijas izejas parasti pārklājas. Tajos gadījumos, kad
tiek izmantoti citi paplašināties spējīgi ārējie aneirismas stenti, bīstamas komplikācijas nav
radušās).
12. Izmantojot hemostatisku vārstuli un skalošanu ar spiedienu, ievietojiet piemērotu mikrokatetru
(skatīt savietojamību, versijas) ar iekšējo diametru 0,027 collas (0,69 mm) mērķa asinsvadā
kopā ar atbilstošu mikrovirzītājstiepli. Ieteicams izmantot tā saukto maršruta kartes/ceļveža
tehnoloģiju. Ja ir pretestība, nekādā gadījumā nevirziet ierīci!Centieties novietot mikrokatetra
galu aptuveni 1-2 mm distāli pie aneirismas ieejas. Sasniedzot šo pozīciju, uzmanīgi
pavelciet mikrokatetru, lai novērstu jebkuru lieko katetra garumu un iztaisnotu katetru.
13. Noteikti salāgojiet mikrokatetru ar aneirismas pamatnes garenvirziena asi. Mikrokatetra
galu nekad NEDRĪKST virzīt aneirismas sieniņas virzienā, kā arī tas nedrīkst saskarties
ar aneirismas sieniņu!
14. Rentgena fl uoroskopijas kontrolē noņemiet mikrovirzītājstiepli no mikrokatetra.
15. Iegremdējiet pCANVAS implantu un katetra adatas distālo galu heparīna fi zioloģiskajā
šķīdumā un ievelciet to katetra adatā, līdz mikroporainās membrānas aptverošais slānis
sasniedz katetra adatas riņķveida marķieri.
16. Ar cieši noslēdzošu hemostatisko vārstu un nepārtrauktu spiediena skalošanu ar heparīna
fi zioloģisko šķīdumu pCANVAS tiek pārvietots no tā ievietošanas sistēmas mikrokatetrā.
Šim nolūkam hemostatiskais vārsts ir atvērts. pCANVAS katetra adata tiek izstumta caur
atvērto vārstuli. Hemostatiskais vārsts tiek rūpīgi aizvērts, un pCANVAS katetra adatai tiek
izvadīts gaiss ar skalošanas šķīduma pretējo ievadi.
17. Tiklīdz pCANVAS katetra adatai šādā veidā ir pilnībā izvadīts gaiss, tā tiek virzīta uz
priekšu un ievadīta mikrokatetra adapterī (centrmezgls). Adapteris tiek fi ksēts šajā pozīcijā,
izmantojot hemostatisko vārstu, un nepieciešamības gadījumā papildus pieturēts ar roku.
pCANVAS tad tiek ievadīts no katetra adatas mikrokatetrā, izmantojot ievadīšanas stiepli,
pie kuras tiek piestiprināts implants. Šis process turpinās, līdz aptuveni 60 cm ievadīšanas
stieples atrodas mikrokatetrā.
18. pCANVAS tiek virzīts, līdz ievadīšanas stieples melnais marķējums (aprakstīts kā
"marķieris" uz produkta etiķetes) sakrīt ar hemostatiskā vārsta ieejas atvērumu. Šis
process nav jāveic ar fl uoroskopiju, jo marķējums ("MARĶIERIS") apzīmē pozīciju, līdz
kurai ir jāvirza sistēma, tādējādi novēršot ierīces gala izslīdēšanu no mikrokatetra. Pēc tam
katetra adata tiek proksimāli izņemta. Obligāti jāizvairās no ievadīšanas stieples izliekšanās
pCANVAS ievietošanas laikā!
19. Kopumā pCANVAS ievietošanas process atbilst citiem līdzīga tipa pazīstamajiem
implantiem. Īpašas pretestības gadījumā, ko var pārvarēt tikai ar piepūli, implants un,
iespējams, arī mikrokatetrs ir jāizņem un asinsvadam vai aneirismai ir jāpiekļūst vēlreiz.
20. Nepārtrauktā fl uoroskopijas kontrolē pCANVAS tiek lēnām ievietots un bīdīts mikrokatetra
gala virzienā. Šādi tiek nodrošināts, ka mikrokatetra gala pozīcija proksimāli vai distāli netiek
mainīta. Tiklīdz pCANVAS distālais gals sasniedz mikrokatetra galu, pēdējam būtu jāatrodas
1 līdz 3 mm distāli pie aneirismas ieejas un, cik vien precīzi iespējams, centrētam ieejā.
Nekādā gadījumā aktīvi nestumiet pCANVAS tālāk par mikrokatetra gala distālo daļu!
Tas var izraisīt aneirismas perforāciju.
21. Pilnībā atlaidiet pCANVAS implantu, uzmanīgi un ļoti lēni atvelkot mikrokatetru. Šajā
procesā ļoti svarīgi ir nepārtraukti virzīt pCANVAS ievadīšanas stiepli nedaudz pretējā
virzienā, lai nodrošinātu pCANVAS nemainīgu pozīciju. pCANVAS izvietošana ir jāveic
nepārtrauktā fl uoroskopijas kontrolē. Izvietošanas laikā ir jānodrošina nemainīga implanta
distālā gala pozīcija un jāpārliecinās, ka implants ir pilnībā ievietots.
22. pCANVAS izvietojas pats. pCANVAS vainags pats iecentrējas aneirismā. pCANVAS vītne
pamatartērijā izvietojas tādā pašā veidā kā citi paplašināties spējīgie aneirismas stenti.
Izvietošanas procesā pēc vītnes atlaišanas tā atduras pret asinsvada sieniņu.
23. pCANVAS vainaga izvietojums aneirismā: pCANVAS vainagam būtu jānosedz aneirismas
ieeja pēc iespējas simetriskāk. Ja pCANVAS vainags ir izvietots pārāk dziļi aneirismas
pamatnē, tas var kavēt spirāles ievietošanu aneirismas kakla zonā (distāli neprecīzs
novietojums). Ja vainags atrodas proksimāli pārāk tālu, cilpu daļas nemanāmi var izolēt
vaskulāro bifurkāciju, kuru tām būtu bijis jāaizsargā. Tas var izraisīt izejošo atzarojumu
noslēgšanos (proksimāli neprecīzs novietojums). Proksimāli neprecīzs izvietojums
var nozīmēt arī pCANVAS vainaga izvietojuma nestabilitāti, kas var izraisīt spirāles
samezglojumu vai arī pCANVAS daļu pārbīdīšanos bifurkācijā, kam ir jābūt aizsargātai pēc
spirāles ievietošanas.
24. Ir sekmīga pieredze pCANVAS vainaga izvietošanā nedaudz distāli ieejai, pēc tam pavelkot
atvērto vainagu 1-2 mm ieejā, kamēr vītne joprojām ir saspiestā stāvoklī.
25. Tiklīdz ir sasniegta šī pozīcija, pCANVAS vītne tiek izvietota, atvelkot tālāk mikrokatetru.
Šādi rīkojoties, nedrīkst pavilkt pCANVAS vainagu. Ja pCANVAS izvietošanas procesa
laikā tiek pielietota stiepes slodze, tas īslaicīgi var izmainīt asinsvada ģeometriju. Tas var
izraisīt pat aneirismas pamatnes daļas perforāciju.
B835B pCANVAS IFU / 2017-01-23
54
26. Vainaga novietojumu var pārbaudīt, izmantojot atsevišķu cilpu daļēji rentgenkontrastaino
marķieri. Ir ieteicams uzņemt 2D DSA attēlus un, iespējams, veikt plakanā ekrāna
datortomogrāfi jas izmeklējumus (piem., DynaCT, XperCT)
27. Kad tas ir iespējams un pēc nepieciešamības atvienojiet pCANVAS tikai tad, kad ir pabeigta
papildu spirāles oklūzija. Ievadīšanas stieple un mikrokatetrs stabilizē pCANVAS pozīciju.
Tas pieļauj otra mikrokatetra ievietošanu aneirismā, lai izmantotu spirāles oklūzijai.
28. Piekļuve aneirismai un spirāles oklūzija: vienlaicīga divu mikrokatetru (dubultkatetrs)
izmantošana nodrošina vislabāko risinājumu, lai pārbaudītu pCANVAS pozīciju un spirāles
ievietošanas progresu. Pirmais mikrokatetrs tiek izmantots, lai piekļūtu aneirismai (piem.,
Echelon10, Echelon14, Headway17, Excelsior SL10 u. c.). Otrais mikrokatetrs tiek izmantots,
lai ievietotu un atlaistu pCANVAS. pCANVAS sekojošās atlaišanas rezultātā spirāles
ievietošanas mikrokatetrs tiek fi ksēts nepieciešamajā pozīcijā (ieslodzītais katetrs). Šāda
mikrokatetra pozīcijas fi ksācija (spirāles ievietošanai) stabilizē katetru. No otras puses,
mērķtiecīga manevrēšana aneirismā šādos apstākļos ir ievērojami apgrūtināta. Mikrokatetrs
pCANVAS ievietošanai paliek savā vietā līdz pCANVAS elektrolītiskai atdalīšanai, kas nozīmē
procedūras pēdējo darbību. Tāpat ir iespējams arī vispirms ievietot un atlaist pCANVAS. Šādā
gadījumā, lai piekļūtu spirāles ievietošanas mikrokatetram, membrānai ir jābūt perforētai. Tas
tiek veikts, tuvinot mikrokatetra galu cieši pie membrānas un perforējot to ar mikrovirzītājstiepli.
Pēc veiksmīgi paveiktas perforācijas mikrokatetru var virzīt aneirismā. Perforācijas
rezultātā radies elastīgās membrānas robs pārsvarā pats aizvelkas, bet pCANVAS plūsmu
modulējošais efekts var samazināties. Aneirismai ir iespējams piekļūt arī vēlākā posmā ar
nosacījumu, ka neointīmas veidojums uz membrānas nav samazinājis piekļuvi membrānai
un membrānas laterālās atveres joprojām ir izmantojamas. Šādā procedūrā ir jāņem vērā,
ka jau atlaistais pCANVAS var pārbīdīties. Pēc tam vairs nebūs iespējas labot pCANVAS
radušos nepareizo pozīciju.
29. Aneirismas spirāles ievietošanas metode, izmantojot pCANVAS, ir tāda pati kā plata
atvēruma aneirismas spirāles oklūzijai ar cita veida līdzekļiem, tostarp stentiem vai pCONus
implantu. Ieteicams sākt spirāles oklūziju ar 3D spirāles nominālo diametru, kas aptuveni
atbilst aneirismas pamatnes lielākajam diametram. Lai novērstu nepieejamu nodalījumu
veidošanos, izmantotās spirāles nedrīkst būt pārāk stingras. Ievietojot spirāli, jāpārliecinās,
ka vaskulāro bifurkāciju, ko aizsargā pCANVAS, var vizualizēt bez jebkādas ieslodzīšanas
un tā ir regulējama. Ir svarīgi izvairīties no spirāles ievietošanas vaskulārajā bifurkācijā, kas
ir aizsargājama, kā arī jebkurā no tās sānu atzariem. Spirāles ievietošanas darbību laikā
ir jāpārliecinās, ka nākamo spirāļu stingrums nekad nav lielāks kā iepriekšējām. Pretējā
gadījumā pastāv paaugstināts risks, ka nākamā spirāle var pārbīdīt jau atdalītās spirāles un
to novietojums vairs nebūs labojams.
30. Pastāv iespēja, ka pCANVAS nav būtiskas hemodinamiskas ietekmes uz aneirismu. Šādos
gadījumos ir svarīgi izveidot pēc iespējas blīvāku aneirismas pamatnes piepildījumu ar
spirālēm. It īpaši tas attiecas uz aneirismas kakla daļu.
31. pCANVAS atdalīšana notiek elektrolītiski, izmantojot strāvu un spriegumu, kā pieņemts
attiecīgo spirāļu atdalīšanas procedūrā. Piemērotas ir komerciāli pieejamās piemērotās
atdalīšanas ierīces un atdalīšanas kabeļi (NXT atdalīšanas sistēma (NXT Detachment
System), ev3/Covidien/Medtronic, Boston Scientifi c atdalāmais spirāles barošanas avots
(Boston Scientifi c Detachable Coil Power Supply), Boston Scientifi c/Stryker Neurovascular).
Vispirms ir jāpārvieto atdalīšanas punkts (kobalta hroma tiltiņš) tieši distāli mikrokatetra
galam; rentgenkontrastainais marķieris 30 mm garumā var atvieglot šo procesu, it īpaši, ja
tiek izmantoti mikrokatetri ar 2 distāliem marķieriem.
32. Pēc pCANVAS implantācijas prettrombocītu medikamenti ir jālieto tieši tāpat kā aneirismas
stenta gadījumā. Turpmāk būs nepieciešama ikdienas 100 mg acetilsalicilskābes
(ASA) deva, orāli. Piedevām ikdienas 75 mg orālā clopidogrel deva ir jālieto vismaz
6 nedēļas, bet ieteicamāk būtu 12 nedēļas. Jāizvairās no iespējamās mijiedarbības ar
citiem medikamentiem (piemēram, ar protonu sūkņa inhibitoriem). Drošības nolūkos
prettrombocītu medikamentu efektivitāti var pārbaudīt, izmantojot atbilstošus testus
(piemēram, Multiplate®, VerifyNow®).
Informācija par pacientu un bojājumu atlasi
Ja pēc pCANVAS implantācijas netiek nodrošināta iepriekš minēto prettrombocītu medikamentu
lietošana, tikai dažu dienu laikā var notikt implanta un pamatartērijas trombotiska noslēgšanās.
Pacienti, kuri nevar garantēt medikamentu regulāru lietošanu, var nekvalifi cēties ārstēšanai ar
pCANVAS.
Parasti pCANVAS implantācija un iespējamā sekojošā spirāles oklūzija izraisa tūlītēju
aneirismas nodalīšanu no asinsrites sistēmas. Tādēļ procedūra ir piemērota akūtas fāzes
aneirismu ārstēšanai pēc aneirismas plīsuma. Tā kā duālā antitrombocītu terapija ir būtiska
pCANVAS implantācijai, pirms šo medikamentu kursa uzsākšanas ir jāveic ķirurģiski pasākumi,
kā, piemēram, ārējās ventrikulārās drenāžas ievietošana vai intraparenhīmas mērīšanas zonžu
ievietošana.
Aneirismu tipi, kuri ir piemēroti ārstēšanai ar pCANVAS
pCANVAS tika izstrādāts plata atvēruma bifurkācijas aneirismu ārstēšanai ar papildinošo
spirāles oklūziju vai bez tās.
Pamatartērijas diametram ir jābūt 2,5–3,5 mm robežās.
Aneirismas pamatnē ir jābūt pietiekamai vietai pCANVAS vainaga izvietošanai.
Ideālā variantā aneirismas pamatnes garenvirziena asij ir jāveido pamatartērijas
garenvirziena ass iedomāts pagarinājums.
Īpaši piemērotas ir artērijas bifurkācijā simetriski novietotas aneirismas.
Tomēr leņķis starp minētajām garenvirziena asīm un/vai izteiktu asimetriju ne vienmēr
nozīmē kontrindikācijas pCANVAS izmantošanai.
Pamatartērija, kurā tiks ievietota stenta vārpsta, nedrīkst būt stenozēta vai paplašināta ar
aneirismu!
Informācija par izmēru atlasi
Atlasiet pCANVAS vainaga diametru, lai tā nominālais diametrs būtu mazliet lielāks par
aneirismas kakla diametru. Ir svarīgi izvairīties no mazāka izmēra vainaga, jo tad netiek
garantēts bifurkācijas aizsargs. 1–2 mm lielāks izmērs nav kritisks.

Publicité

Table des Matières
loading

Produits Connexes pour phenox pCANVAS

Table des Matières