Informação De Substituição Do Produto; Garantia - Boston Scientific AMS 700 Mode D'emploi

Problema
Não esvazia
}
Bloco de
esvaziamento
Botão de
Pera da
esvaziamento
bomba
Figura 42. Peças da bomba
Figura 43. Comprimir as partes laterais do
bloco de esvaziamento
Reservatórios
Não enche
Furado
Bomba (Consulte as Figuras 42 e 43)
Não insufla ou esvazia os cilindros
Pera da bomba encovada ou colapsada
Black (K) ∆E ≤5.0
O que fazer
• Confirme que os tubos não estão
dobrados. Caso estejam dobrados,
endireite-os com cuidado.
• Verifique se os tubos entre a bomba
e os cilindros não têm detritos. Caso
existam detritos nos tubos, feche-os
com pinças hemostáticas revestidas
com tubagem, retire o conector, irrigue
o sistema e volte a ligar o sistema.
• Verifique se os cilindros estão
corretamente dimensionados e
colocados sem dobras.
• Se os cilindros continuarem a não
esvaziar, retire-os e substitua-os.
• Verifique se todas as pinças
hemostáticas foram retiradas dos
tubos.
• Verifique se a bomba está a ser
corretamente esvaziada. O botão
de esvaziamento e a pera da bomba
poderão ter sido comprimidos em
simultâneo. Tente solucionar este
problema comprimindo as partes
laterais do bloco de esvaziamento.
De seguida, comprima o botão de
esvaziamento 2-4 segundos. Isto
deverá permitir que os cilindros
esvaziem normalmente.
• Se os cilindros continuarem a
não esvaziar, retire a bomba e
substitua-a por uma nova.
• Verifique se o adaptador do
reservatório não se encontra
enrolado no reservatório.
O adaptador do reservatório deve
seguir o caminho de saída da
tubagem através da camada da
fáscia. Caso isto não resolva o
problema, retire e substitua-o por
um novo reservatório.
• Certifique-se de que existe espaço
adequado para o reservatório (isto é,
não fica no tecido cicatricial).
Retire o reservatório danificado e
substitua-o.
• Retire a bomba do escroto e tente
insuflá-la ou esvaziá-la fora do
corpo, numa bandeja com soro
fisiológico esterilizado normal.
• Caso a bomba continue a não
insuflar ou esvaziar, substitua por
uma bomba nova.
• Comprima o botão de esvaziamento
para voltar a encher a pera da
bomba. Reative a bomba com uma
compressão firme e rápida da pera
da bomba. Insufle normalmente.
• Se isto não solucionar o problema,
comprima as partes laterais do
bloco de esvaziamento para voltar a
encher a pera da bomba. De seguida,
comprima o botão de esvaziamento
durante 2 a 4 segundos para
reinicializar o mecanismo de
bloqueio antes de tentar insuflar.
Reative com uma compressão firme
e rápida da pera da bomba. Insufle
normalmente. Não aperte o botão de
esvaziamento e o êmbolo da bomba
ao mesmo tempo.
Pós-cirurgia
Problema
A pera da bomba não comprime ou não
enche completamente
Os cilindros dificultam a insuflação ou a
bomba não insufla os cilindros
Os cilindros não insuflam
Kavoussi NL, Viers BR, VanDyke ME, et al. "Stiction Syndrome": Non-Operative Management of Patients With
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Difficult AMS 700™ Series Inflation. J Sex Med 2017;14:1079e1083.
INFORMAÇÃO DE SUBSTITUIÇÃO DO PRODUTO
Para mais informações acerca da substituição de um dispositivo, componente ou
acessório, entre em contacto com um representante ou distribuidor local da Boston
Scientific. A substituição pode implicar a devolução do produto à Boston Scientific de
acordo com a Política de Substituição de Produtos para Dispositivos Implantados.

GARANTIA

A Boston Scientific Corporation (BSC) garante que foram utilizados todos os cuidados
razoáveis na conceção e no fabrico deste dispositivo. Esta garantia substitui e exclui
todas as outras aqui não expressamente mencionadas, explícitas ou implícitas por
força de lei, ou de qualquer outra forma, incluindo, mas não se limitando a, quaisquer
garantias implícitas de comercialização ou adequação para fins específicos.
O manuseamento e o armazenamento deste dispositivo, bem como os fatores
relacionados com o paciente, diagnóstico, tratamento, procedimentos cirúrgicos
e outros assuntos fora do controlo da BSC afetam diretamente o dispositvo e os
resultados obtidos pela sua utilização. A responsabilidade da BSC, de acordo com
esta garantia, limita-se à reparação ou substituição deste dispositivo e a BSC não se
responsabiliza por quaisquer perdas, danos ou despesas incidentais ou consequenciais
resultantes, direta ou indiretamente, da utilização deste dispositivo. A BSC não assume,
nem autoriza qualquer outra pessoa a assumir em seu nome, qualquer outra obrigação
ou responsabilidade adicional em relação a este dispositivo. A BSC não assume
nenhuma responsabilidade relativamente a dispositivos reutilizados, reprocessados
ou reesterilizados e não estabelece quaisquer garantias, explícitas ou implícitas,
incluindo mas não se limitando à comercialização ou adequação para fins específicos,
em relação a estes dispositivos.
Tyvek consiste numa marca comercial da E.I. DuPont De Nemours and Company
Corporation.
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O que fazer
• Segure na base peniana proximal
com uma mão e exerça pressão
firme na circunferência nos cilindros,
comprimindo em simultâneo o botão
de esvaziamento da bomba com a
outra mão. Após a pera da bomba
voltar a encher, reative a bomba com
uma compressão rápida e firme da
pera da bomba. Insufle normalmente.
• Comprima o botão de esvaziamento
para voltar a encher a pera da
bomba. Reative a bomba com uma
compressão firme e rápida da pera
da bomba. Insufle normalmente.
• Se isto não solucionar o problema,
comprima as partes laterais do
bloco de esvaziamento para voltar a
encher a pera da bomba. De seguida,
comprima o botão de esvaziamento
durante 2 a 4 segundos para
reinicializar o mecanismo de bloqueio
antes de tentar insuflar. Reative com
uma compressão firme e rápida da
pera da bomba. Insufle normalmente.
Não aperte o botão de esvaziamento
e o êmbolo da bomba ao mesmo
tempo.
• Os tubos podem estar dobrados.
A técnica de puxar/esticar seguinte
pode modificar a colocação dos
tubos com o intuito de otimizar o fluxo
do fluido e abrir os lúmenes dos tubos
dos cilindros: o pénis do paciente
é puxado/esticado para cima, para
baixo e lateralmente 2-3 vezes.
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