Instructions D'utilisation; Instructions Préopératoires; Instructions Opératoires - Boston Scientific AMS 700 Mode D'emploi

Instruments chirurgicaux supplémentaires
n, Il est possible de commander séparément les instruments chirurgicaux BSC suivants
té pour faciliter l'implantation de la prothèse pénienne AMS 700™.
nt
Instruments non stériles
pe
Les instruments suivants sont fournis non stériles et doivent être stérilisés avant
ts
utilisation (pour des informations sur le retraitement, consulter le manuel d'utilisation
ré
fournis avec les instruments) :
ne
• Pince à connexion rapide
ne
ne
Il existe deux systèmes pour la connexion des composants et des tubulures de la
à
prothèse pénienne AMS 700.
fs
• Connecteurs à fenêtre et à connexion rapide (fournis stériles)
ne
• Connecteurs à suture (fournis stériles)
Pour utiliser les connecteurs à fenêtre et à connexion rapide du kit d'accessoires,
commander la pince à connexion rapide. Il s'agit d'un instrument réutilisable en
acier inoxydable servant à la fermeture des connecteurs. La pince à connexion
rapide, livrée non stérile, peut être restérilisée. Les connecteurs à fenêtre et à
connexion rapide ne doivent pas être utilisés pour les interventions de révision,
sauf lors du retrait de tous les composants précédemment implantés et de leur
remplacement par de nouveaux composants.
• Système d'insertion (2 alènes bout-mousse en acier inoxydable)
• Instrument de fermeture
• Guide d'insertion de Furlow
• Mesureur
Contenu :
(1) Mesureur de 9,5 mm
(1) Mesureur de 12 mm
Instruments stériles
Les instruments suivants sont fournis stériles et sont à usage unique :
• Système de rétraction scrotale profonde SKW
• Dilatateurs jetables
• Système de désactivation
0
Contenu :
(3) Bouchons de tubulure
(1) Connecteur à suture droit
Le système de désactivation n'est pas requis pour les implantations initiales. Il
ée
contient 3 bouchons de tubulure et 1 connecteur à suture droit qui peut être utilisé
nt
pour empêcher le liquide d'entrer ou de sortir de la prothèse lors des interventions
à
de révision.
de
Matériel nécessaire
'il
de
Matériel et instruments requis
s-
Les instruments habituellement requis pour une intervention chirurgicale urologique
re
sont recommandés. En plus des composants de la prothèse pénienne AMS 700, des
prologateurs proximaux et du kit d'accessoires, les éléments stériles suivants seront
nécessaires :
• Solution saline stérile (solution de remplissage et de rinçage)
• Deux seringues de 60 mL et deux seringues de 10 mL (pour le remplissage et le
rinçage des composants de la prothèse)
• Huit pinces hémostatiques mosquito (pour le clampage des tubulures en cas de
préparation avec des manchons)
• Une paire de ciseaux droits propres et aiguisés pour le découpage des tubulures
z
• Dilatateurs jetables ou un kit de dilatateurs de corps caverneux pour dilater le corps
caverneux
• Guide d'insertion de Furlow (pour le passage des sutures de traction par le gland)
• Instrument de mesure de la longueur du corps
• Pince à connexion rapide (nécessaire seulement pour les connecteurs à fenêtre et
à connexion rapide)
is
• Solution antibiotique pour irrigation

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

Instructions préopératoires
Ouverture du kit d'accessoires AMS 700
1. Retirer le plateau du boîtier dans la salle d'opération
ge
2. Retirer le plateau intérieur du plateau externe en utilisant la technique stérile
et
appropriée et placer le plateau intérieur sur une table de Mayo stérile et sans
peluche.
la
3. Ouvrir le plateau interne.
Remarque : Relever les numéros des pièces et de lot du kit d'accessoires sur le
formulaire d'informations du patient (PIF). Les numéros de lot/série et de pièces
figurent sur l'étiquette adhésive sur un côté du boîtier externe et sur les petites
étiquettes amovibles sur le côté des plateaux en plastique. Ces informations figurent
également sur le couvercle en Tyvek™ du plateau externe.
Préparation des pinces hémostatiques
Utiliser la procédure suivante pour couvrir les pinces hémostatiques avec les manchons
bleus fournis dans le kit d'accessoires :
1. Disposer les manchons bleus sur les deux mâchoires des pinces hémostatiques
mosquito pour couvrir complètement les surfaces dentelées.
2. Clamper les mâchoires uniquement d'un seul cran pour éviter une pression
excessive sur les tubulures.
3. Couper les tubulures au bout de chaque mâchoire avec des ciseaux propres et
tranchants.
4. Réserver une paire de ciseaux droits pour tubulure « propres » pendant toute
la durée de la procédure. Elle sera utilisée pour couper les tubulures avant la
connexion.
Préparation du patient
Avant la chirurgie, prendre les mesures appropriées pour limiter le risque d'infection
postopératoire.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'un dispositif avec InhibiZone™ ne permet pas
de se dispenser des protocoles hospitaliers normaux en matière d'administration
d'antibiotiques prophylactiques.
Lorsque le patient se trouve dans la salle d'opération, raser la région abdominale et
génitale. Après rasage, nettoyer la région selon la procédure de nettoyage préopératoire
en vigueur dans l'établissement hospitalier.
Dresser le champ stérile, recouvrer le patient et le préparer. Pendant toute la durée de
l'intervention, rincer le site chirurgical avec des quantités abondantes d'antibiotiques à
large spectre. Positionner le patient en fonction de l'approche préférée : infrapubienne
ou pénoscrotale.
Instructions opératoires
Approches chirurgicales
Les descriptions suivantes sont une présentation des approches chirurgicales
infrapubiennes et pénoscrotales.
Approche infrapubienne
Tous les composants du dispositif AMS 700 peuvent être implantés par incision
infrapubienne. Si la prothèse est préconnectée, vérifier que l'emballage du cylindre / de
la pompe porte la mention infrapubienne.
Approche pénoscrotale
Il est également possible d'implanter tous les composants du dispositif AMS 700 par
incision pénoscrotale. Si la prothèse est préconnectée, vérifier que l'emballage du
cylindre / de la pompe porte la mention pénoscrotale.
Incision et dissection
1. Poser un cathéter de Foley pour faciliter l'identification de l'urètre. Le cathéter
de Foley facilitera la décompression de la vessie et la prévention des lésions à la
vessie lors de la mise en place du réservoir.
2. Effectuer l'incision appropriée en fonction de l'approche chirurgicale choisie.
Approche infrapubienne : réaliser une incision longitudinale ou transversale
de 4 à 5 cm, au niveau de la symphyse pubienne (Figure 11). Éviter le faisceau
neurovasculaire médian.
Figure 11. Approche infrapubienne : identification du site d'incision
49
Black (K) ∆E ≤5.0