Forma De Apresentação Do Produto; Manuseio E Armazenamento; Instruções De Utilização; Descrição - Boston Scientific EMERGE MONORAIL Mode D'emploi

• trauma no vaso que requer uma intervenção cirúrgica ou uma nova intervenção
• trombose
ForMa De apresentação Do proDUto
Apirogénico.
Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Não utilize se a etiquetagem estiver incompleta ou ilegível.

ManUseIo e arMazenaMento

Guarde num local fresco, seco e escuro.
InstrUçÕes De UtILIzação
Um ou mais de cada um dos seguintes materiais são necessários para PTCA com o Cateter de
Dilatação para PTCA Sobre o Fio Emerge™ ou Emerge Monorail™.
Descrição
• Fio(s)-guia de tamanho apropriado para fazer avançar o cateter-guia
• Conjunto de bainha e dilatador arterial (apenas para aproximação femoral)
• Cateter(es)-guia femoral ou braquial de tamanho e configuração apropriados para
seleccionar a artéria coronária, D. I. mínimo do cateter-guia = 0,066 in (1,68 mm)
(Cateter Sobre o Fio Emerge)
• Cateter(es)-guia femoral ou braquial de tamanho e configuração apropriados para
seleccionar a artéria coronária, D. I. mínimo do cateter-guia = 0,056 in (1,42 mm)
(Cateter para PTCA Emerge Monorail)
• Frasco de meio de contraste
• Solução salina esterilizada ou solução salina heparinizada normal esterilizada
• Dispositivo de insuflação com manómetro
• Cateter(es) de Dilatação para PTCA Sobre o Fio Emerge
• Cateter(es) de Dilatação para PTCA Emerge Monorail
• Fio(s)-guia ≤ 0,014 in (0,36 mm) x 300 cm (Cateter Sobre o Fio Emerge)
• Fio(s)-guia ≤ 0,014 in (0,36 mm) x 185 cm (Cateter para PTCA Emerge Monorail)
• Seringa Luer-lock de 10, 12 ou 20 ml (cc)
• Adaptador hemostático
• Válvula reguladora de três vias
• Clip CLIPIT™ (Cateter para PTCA Emerge Monorail apenas)
• Dispositivo de torção
Inspecção antes da Utilização
Antes de efectuar a angioplastia, examine cuidadosamente todo o equipamento a ser
utilizado durante o procedimento, incluindo o cateter, para verificar o seu bom funcionamento.
Assegure-se de que o cateter e a embalagem esterilizada não foram danificados. Verifique
se o tamanho do cateter é adequado para o procedimento específico ao qual se destina. Não
utilize se a embalagem esterilizada estiver danificada.
nota: Não continue a usar o cateter, se ocorrerem danos ou se a esterilidade for comprometida
durante a utilização.
preparação do Dispositivo de Insuflação
1. Prepare o dispositivo de insuflação de acordo com as instruções do fabricante.
2. Extraia o ar do sistema.
selecção do cateter
O diâmetro de insuflação do cateter de balão não deve exceder o diâmetro da artéria
coronária proximal e distal à estenose. Se a estenose não puder ser atravessada pelo cateter
desejado, utilize um cateter de diâmetro menor para pré-dilatar a estenose, de forma a
facilitar a passagem de um cateter de tamanho mais adequado.
Black (K) ∆E ≤5.0
preparação do cateter
1. Retire o cateter do aro protector. Tenha cuidado quando retirar o cateter, para evitar
danos (por exemplo, dobrar o corpo).
2. Retire o protector do balão e o mandril segurando o cateter imediatamente proximal ao
cateter de balão (no local de ligação do cateter de balão proximal). Com a outra mão,
segure cuidadosamente o protector do balão e retire-o distalmente. Para os Cateteres
Sobre o Fio Emerge, o mandril deslizará para fora com o protector do cateter de balão.
Para os Cateteres para PTCA Emerge Monorail, retire o mandril distalmente depois de
retirar o protector do balão.
cuidado: Se encontrar uma resistência fora do comum durante a remoção do protector
do balão ou do mandril, não utilize o cateter e substitua-o por outro.
3. O Cateter para PTCA Emerge Monorail poderá ser comprimido uma vez e ser mantido
nessa posição utilizando o Clipe CLIPIT fornecido na embalagem do cateter. Apenas o
corpo proximal deve ser inserido dentro do Clipe CLIPIT; o clipe não deve ser utilizado na
extremidade distal do cateter. Retire o Clipe CLIPIT antes de inserir o cateter no corpo do
paciente.
nota: Deverá ter cuidado para não dobrar o corpo do cateter quando colocar ou retirar
o Clipe CLIPIT.
4. Prepare o cateter para extrair o ar. Encha uma seringa Luer-lock ou um dispositivo de
insuflação com o meio de insuflação de cateter de balão apropriado (por exemplo, o
equivalente a uma mistura de 50:50 de meio de contraste e solução salina esterilizada).
não utilize ar nem nenhum meio gasoso para insuflar o cateter de balão.
5. Ligue uma válvula reguladora de três vias ao encaixe da porta no cateter. Irrigue
através da válvula reguladora. Ligue a seringa ou o dispositivo de insuflação à válvula
reguladora. Certifique-se de que as ligações Luer estão devidamente alinhadas para
evitar retirar a rosca do Luer, causando fugas subsequentes, e tenha cuidado quando
ligar o cateter para evitar danos (por exemplo, dobra no corpo).
6. Segure a seringa ou o dispositivo de insuflação com o bico a apontar para baixo e aspire
durante 5 segundos. Liberte o êmbolo ou abra a válvula reguladora para arejar.
7. Retire a seringa ou o dispositivo de insuflação e todo o ar do corpo da seringa.
8. Ligue de novo a seringa e aspire até que as bolhas de ar deixem de aparecer durante
a aspiração. Se continuarem a aparecer bolhas, verifique as ligações Luer. Se ainda
existirem bolhas, insufle o balão para se certificar de que não existem fugas antes da
inserção. Não utilize o cateter de balão se existirem fugas.
9. Para retirar o ar que esteja no encaixe Luer distal do dispositivo de insuflação, extraia
aproximadamente 1 ml (cc) de meio de contraste ao mesmo tempo que segura o
dispositivo de insuflação a apontar para cima.
10. Desligue a seringa usada na preparação. Verifique se é evidente um menisco de meio
de contraste na porta do cateter de balão e na ligação do dispositivo de insuflação para
assegurar uma ligação de fluido a fluido. Pode ser necessário adicionar uma gota do
meio de insuflação à porta. Ligue, de forma segura, o dispositivo de insuflação à porta do
cateter de balão.
11. Abra a válvula reguladora para o cateter e deixe-a na posição neutra.
procedimento de Inserção
1. Irrigação do Lúmen do Fio-guia
A. Para os Cateteres para PTCA Emerge Monorail, irrigue o lúmen do fio-guia do cateter
com solução salina esterilizada através da ponta distal do cateter.
B. Para os Cateteres Sobre o Fio Emerge, irrigue o lúmen do fio-guia do cateter com
solução salina esterilizada através da porta do fio-guia do conector do cateter.
C. Verifique se existem dobras, torções e outros danos. Não utilize se detectar quaisquer
defeitos.
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