Instruções De Operação - Boston Scientific AMS 700 Mode D'emploi

se Ferramentas não esterilizadas
o,
As ferramentas seguintes são fornecidas não esterilizadas e devem ser esterilizadas
ma
antes da utilização (para informações acerca do reprocessamento, consulte o manual
to
de instruções fornecido com as ferramentas):
ão
• Ferramenta de montagem do conector rápido
Existem dois sistemas para ligar os componentes e a tubagem para a prótese
peniana AMS 700™.
• Conectores de janela de ligação rápida (fornecidos esterilizados)
• Conectores de sutura (fornecidos esterilizados)
Para usar os conectores de janela de ligação rápida no kit de acessórios, deve
encomendar a ferramenta de montagem de conector rápido. Trata-se de um
instrumento reutilizável em aço inoxidável usado para fechar os conectores.
A ferramenta de montagem de conexão rápida é enviada não esterilizada e pode
ser reesterilizada. Os conectores de janela de ligação rápida não devem ser usados
em cirurgias de revisão, exceto quando todos os componentes anteriormente
implantados são removidos e substituídos por componentes novos.
• Embalagem de introdução (2 passadores de tubos em aço inoxidável)
• Ferramenta de fecho
• Ferramenta de inserção Furlow
• Medidor
Conteúdo:
(1) Medidor de 9,5 mm
(1) Medidor de 12 mm
Ferramentas esterilizadas
As seguintes são fornecidas esterilizadas e foram concebidas para uma única utilização:
0
• Sistema de retração escrotal profunda SKW
• Dilatadores descartáveis
• Pacote de desativação
Conteúdo:
es
te
(3) Tampas dos tubos
m
(1) Conector de fio de sutura reto
ão
O pacote de desativação é um pacote não necessário para um implante inicial.
ne
O pacote contém 3 tampas de tubos em aço inoxidável e 1 conector de fio de sutura
es
reto que pode ser utilizado para impedir que fluido se introduza ou extravase da
m
prótese durante cirurgias de revisão.
Materiais necessários
0
o
Requisitos dos consumíveis e instrumentos
Os instrumentos normalmente necessários para um procedimento cirúrgico de urologia
são recomendados. Em acréscimo aos componentes da prótese peniana AMS 700,
serão necessários os RTE, o kit de acessórios e os seguintes elementos esterilizados:
• Soro fisiológico esterilizado normal (solução de enchimento e lavagem)
• Duas seringas de 60 ml e duas seringas de 10 ml (para encher e irrigar os
componentes da prótese)
• Oito pinças hemostáticas mosquito (para fixar os tubos quando preparados com
revestimentos)
• Uma tesoura reta limpa e afiada para cortar os tubos
• Dilatadores descartáveis ou um conjunto de dilatadores corporais para dilatar os
corpos cavernosos
• Ferramenta de inserção Furlow (para a passagem das suturas de tração pela glande)
os
• Ferramenta de medição do comprimento corporal
• Ferramenta de montagem de conector rápido (apenas necessária para conectores
de janela de ligação rápida)
• Solução antibiótica para irrigação
INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO
Instruções pré-procedimento
z.
C
Abrir o kit de acessórios AMS 700
1. Retire o tabuleiro da caixa, no bloco operatório.
e
2. Remova o tabuleiro interior do tabuleiro exterior, utilizando uma técnica asséptica,
e coloque o tabuleiro interior numa mesa de Mayo esterilizada, que não liberte fios.
3. Abra o tabuleiro interior.
da
Nota: registe no formulário de informações do paciente (FIP) os números de peça e
de série/lote do kit de acessórios. A etiqueta adesiva numa das extremidade da caixa
exterior e as pequenas etiquetas amovíveis no lado dos tabuleiros de plástico contêm
os números de peça e série/lote. Estas informações são igualmente fornecidas na
tampa Tyvek™ do tabuleiro exterior.
Preparar as pinças hemostáticas
Utilize o procedimento que se segue para revestir as pinças hemostáticas com os tubos
azuis fornecidos no kit de acessórios:
1. Coloque os tubos azuis em ambas as mandíbulas das pinças hemostáticas mosquito
para revestir, por completo, as superfícies dentadas.
2. Grampeie as mandíbulas com apenas um entalhe, para evitar uma pressão
excessiva nos tubos.
3. Corte os tubos na extremidade de cada mandíbula com uma tesoura afiada e limpa.
4. Reserve uma tesoura reta como tesoura de tubos "limpa" no decorrer do
procedimento. Esta será usada para cortar os tubos antes da ligação.
Preparar o paciente
Antes da cirurgia, tome as devidas precauções para limitar o risco de infeção pós-
operatória.
CUIDADO: a utilização de um dispositivo com InhibiZone™ não altera a necessidade
de seguir os protocolos hospitalares normais de administração de antibióticos
profiláticos.
Assim que o paciente se encontrar no bloco operatório, é necessário rapar a área
abdominal e genital. Após rapar a área, desinfete-a seguindo o procedimento de
desinfeção pré-operatória aprovado pelo hospital.
Estabeleça o campo estéril, cubra com um campo cirúrgico e prepare o paciente.
Durante o procedimento, o local da cirurgia deve ser lavado com quantidades
abundantes de antibióticos de largo espetro. Posicione o paciente de acordo com a
abordagem cirúrgica de eleição: infrapúbica ou penoescrotal.
Instruções sobre o procedimento
Abordagens cirúrgicas
As descrições seguintes são um resumo das abordagens cirúrgicas infrapúbica e
penoescrotal.
Abordagem infrapúbica
Todos os componentes do dispositivo AMS 700 podem ser implantados através de um
incisão infrapúbica. Caso a prótese esteja pré-ligada, certifique-se de que a embalagem
dos cilindros/bomba se encontra etiquetada como infrapúbica.
Abordagem penoescrotal
É também possível implantar todos os componentes do dispositivo AMS 700 através
de uma incisão penoescrotal. Caso a prótese esteja pré-ligada, certifique-se de que a
embalagem dos cilindros/bomba se encontra etiquetada como penoescrotal.
Efetuar a incisão e dissecar
1. Coloque um cateter de Foley para facilitar a identificação da uretra. O cateter de
Foley irá ajudar a descomprimir a bexiga e a evitar lesões na bexiga durante a
colocação do reservatório.
2. Faça a incisão apropriada para a abordagem cirúrgica escolhida.
Infrapúbica: faça uma incisão longitudinal ou transversal, de 4 cm a 5 cm, na sínfise
púbica (Figura 11). Evite o feixe neurovascular da linha média.
Figura 11. Infrapúbica: identificar o local da incisão
Penoescrotal: faça uma incisão de 2 cm a 3 cm na rafe mediana do escroto, na
junção penoescrotal.
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Black (K) ∆E ≤5.0