Stav Při Dodání - COOK Medical Zilver Flex 35 Mode D'emploi

9. Aplikační systém stentu pod skiaskopickou kontrolou stahujte zpět, až se
rentgenokontrastní značky na stentu (i) dostanou do požadované polohy. Stent je teď
připraven k rozvinutí. (Obr. 1)
Rozvinutí stentu
1. Před rozvinutím je důležité co nejvíce narovnat proximální část aplikačního systému a
udržovat rukojeť ve stabilní pozici.
2. Expanze stentu musí být prováděna při skiaskopickém navádění.
3. Udržujte ústí (b) kovové kanyly (g) nehybné. Pro rozvinutí stentu odjistěte červenou
bezpečnostní západku (c). (Obr. 2)
4. Udržujte konec s ústím nehybný. Stent se rozvine, jakmile stáhnete rukojeť (a) směrem k
ústí (b). (Obr. 3) Rentgenokontrastní značka na aplikačním systému (h) indikuje postup
rozvíjení. POZNÁMKA: K plnému rozvinutí stentu dojde po stažení distálního konce
sheathu zpět za proximální část stentu.
5. Jakmile se stent začne rozvíjet, pokračujte ve stahování rukojeti (a) směrem k ústí (b)
pomalým, plynulým a stejnoměrným pohybem. (Obr. 4) POZNÁMKA: Jakmile započalo
rozvíjení stentu, stent musí být zcela rozvinut. Změna pozice cévního stentu ZILVER
FLEX™35 není možná, neboť vnější sheath aplikačního systému nelze po započetí
rozvíjení znova přes stent posunout. Informace o neošetřených lézích naleznete v
části „Umístění několika stentů" v tomto návodu k použití.
6. Stent je plně rozvinut v okamžiku, kdy rukojeť (a) dosáhne ústí (b). (Obr. 5)
7. Proveďte angiografický snímek tepny a ověřte správné umístění zařízení. POZNÁMKA:
Pokud došlo k neúplné expanzi stentu v kterékoliv části léze, po zavedení je možné podle
úvahy lékaře provést následnou balónkovou dilataci (standardní PTA). Zvolte balónkový
katetr PTA správné velikosti a dilatujte lézi standardní technikou. Průměr naplněného PTA
balónku použitého k postdilataci má být přibližně stejný jako průměr referenční cévy.
Vyjměte PTA balónek z těla pacienta.
8. Odstranění aplikačního systému – po rozvinutí stentu neposouvejte sheath. Aplikační
systém lze vyjmout bez zachycení hrotu. Po vyjmutí aplikačního systému z těla
pacienta zkontrolujte celistvost aplikačního systému.
9. V tomto okamžiku je možno vyjmout zaváděcí sheath a vodicí drát.
Umístění několika stentů
Potřebujete-li umístit více stentů, musíte vzít v úvahu následující doporučení:
• Pokud je nutné zavést více než jeden stent (s následným kontaktem stentů), musí být
materiály stentů podobného složení, aby se zamezilo korozi způsobené rozdílností
kovů.
• V závislosti na místě léze se musí nejdříve stentovat distální oblast zúžení a poté
proximální oblast (druhý stent se musí umístit proximálně k již umístěnému prvnímu
stentu).
• Pokud se stenty za sebou, musí se poněkud překrývat.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacích obalech a je sterilizován plynným ethylenoxidem. Určeno
pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte
výrobek, pokud existují pochybnosti o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a
chladném místě. Zamezte dlouhodobému vystavení světlu. Po odstranění obalu výrobek
prohlédněte a zkontrolujte, zda není poškozený.
24