Piesardzības Pasākumi; Informācija Par Mri - COOK Medical Zilver Flex 35 Mode D'emploi

• aterosklerozes izraisīta stenoze;
• totālas oklūzijas, kam veikta rekanalizācija.
Izstrādājums nodrošina mehānisku atbalstu asinsvada sieniņām nepārtrauktas asins plūsmas
uzturēšanai caur asinsvadu.
Izstrādājums paredzēts lietošanai ārstiem, kas ir apmācīti un kam ir pieredze diagnostikas un
intervences tehniku izmantošanā.
Lai ievietotu stentu, nepieciešams augsts prasmju līmenis intervences procedūru veikšanā.
Turpmāk minētās instrukcijas sniedz tehniska rakstura ieteikumus, taču iepazīšanās ar tiem
neatbrīvo no oficiālas apmācības ierīces lietošanā.
Vaskulārā stenta izmantošanas laikā arteriālas piekļuves ievadapvalka un vadītājstīgas
ievietošanai jāizmanto standarta tehnikas.
KONTRINDIKĀCIJAS
Pacienti ar hemorā isko diatēzi vai citiem traucējumiem, piem., peptisko čūlu vai nesenu
cerebrovaskulāru notikumu, kas ierobežo antiagregantu un antikoagulantu izmantošanu.
Pacienti ar totālu artērijas oklūziju.
Nav ieteicams izmantot koronārajās artērijās.
BRĪDINĀJUMI
• Jāizvairās no iespējamām aler iskām reakcijām.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
• Manipulācijas ar izstrādājumu jāveic augstas izšķirtspējas fluoroskopijas kontrolē.
• Pirms stenta ievietošanas var veikt iepriekšēju bojājuma un asinsvada dilatāciju.
• Nemē iniet noņemt stentu no ievadīšanas sistēmas pirms lietošanas.
• Nodrošiniet, lai pirms stenta atbrīvošanas netīšām netiktu noņemts drošības bloķētājs.
INFORMĀCIJA PAR MRI
Neklīniski testējot, ir konstatēts, ka ZILVER FLEX™35 vaskulāro stentu var izmantot ar MR,
ievērojot noteiktus nosacījumus. Pacientu, kam ievietots šis stents, var droši skenēt pēc stenta
ievietošanas, ievērojot turpmāk minētos nosacījumus.
Statiskā magnētiskā lauka indukcija
• statiska magnētiskā lauka indukcija ir 3 teslas vai mazāka;
• augstākā telpiskā novirze magnētiskā laukā ir 720 gausi/cm.
Neklīniska testēšana veikta, izmantojot 3 teslu MR sistēmu ar maksimālo telpisko novirzi
magnētiskajā laukā 720 gausi/cm, kas noteikta ar gausmetru statiskā magnētiskā lauka vietā,
kurā varētu atrasties pacients (t.i., ārpus skenera pārsega, kur var piekļūt pacients vai cita
persona), un testēšanā iegūts noliekuma leņķis 3 grādi. Implants, kurš veido 45 grādu vai
mazāku noliekuma leņķi, ir uzskatāms par nekaitīgu pacientam vai citai personai.
Ar MRI saistīta uzkaršana
1,5 un 3,0 teslu sistēmas
• maksimālais, MR sistēmas noteiktais vidējais visa ķermeņa īpatnējais absorbcijas ātrums
(SAR) ir 2,9 W/kg 15 minūšu skenēšanas laikā (t.i., impulsu sekvencē).
74