Buitendiameter
stent (mm)
BEOOGD GEBRUIK
Het product is bestemd voor gebruik bij de volgende behandelingen in de arteria iliaca, de
arteria femoralis superficialis en de arteria poplitea boven de knie:
• arteriosclerotische stenose
• totale occlusies die opnieuw gekanaliseerd zijn
Het product biedt mechanische steun om een constante bloedstroom door het bloedvat te
handhaven.
Het product dient voor gebruik door artsen met een opleiding in en ervaring met
diagnostische en interventionele technieken.
Stentplaatsing vereist geavanceerde bekwaamheid in interventionele technieken. De
volgende instructies vormen een technische leidraad, maar maken een formele opleiding in
het gebruik van het hulpmiddel niet overbodig.
Gedurende het gebruik van de vasculaire stent moeten standaardtechnieken voor het plaatsen van
een arteriële introducer sheath en voerdraad worden aangewend.
CONTRA-INDICATIES
Patiënten met hemorragische diathese of een andere stoornis, zoals ulcus pepticum
of een recent cerebrovasculair accident, waardoor gebruik van anticoagulantia/
trombocytenaggregatieremmers wordt beperkt.
Patiënten met totale arteriële occlusie.
Gebruik in kransslagaders wordt niet aangeraden.
WAARSCHUWINGEN
• Mogelijke allergische reacties dienen te worden vermeden.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Hantering van het product dient onder doorlichting met hoge resolutie te worden
verricht.
• De laesie en het vat kunnen voorafgaand aan stentplaatsing worden verwijd.
• Verwijder de stent vóór gebruik niet van het plaatsingssysteem.
• Zorg dat de veiligheidsvergrendeling niet onverhoopt wordt verwijderd voordat de
stent wordt vrijgegeven.
5
x
x
x
6
x
x
x
7
x
x
x
8
x
x
x
9
x
x
x
10
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
32
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x