• nesprávné umístění stentu,
• plicní embolii,
• poranění/disekci intimy,
• protržení tepny,
• restenózu stentované tepny,
• selhání ledvin,
• septikémii/bakterémii,
• úmrtí,
• vznik infekce nebo abscesu v místě přístupu,
• vznik pseudoaneurysmatu,
• zhoršení klaudikace/klidové bolesti,
• zlomení výztuží stentu.
DOPORUČENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝROBKU
Arteriální přístup
Pro přístup tepnou se doporučuje použití přístupového setu přizpůsobeného pro zaváděcí
katetr 6,0 Fr (2,0 mm).
Výběr vodicího drátu
Doporučuje se použít vodicí drát o velikosti 0,035 inch (0,89 mm).
Výběr balónku PTA
K predilataci a postdilataci se doporučuje použít balónkový katetr vhodné velikosti.
Výběr stentu
Zvolený stent má mít průměr nejméně o 1 mm větší, než je průměr referenční cévy.
POSTUP
Přístup
1. S pomocí zaváděcího sheathu nebo vodicího katetru zřiďte přístup ve vhodném místě.
Vhodnou velikost zaváděcího sheathu nebo vodicího katetru naleznete na štítku výrobku.
2. Zaveďte extra tuhý nebo ultra tuhý vodicí drát průměru 0,035 inch (0,89 mm) zaváděcím
sheathem nebo vodicím katetrem přes distální segment cílové léze.
3. Podle potřeby proveďte predilataci. Odstraňte balónkový katetr a ponechte vodicí drát
na místě.
4. Po kompletním diagnostickém zhodnocení zvolte správnou velikost stentu. Zvolený
stent má mít průměr nejméně o 1 mm větší, než je průměr referenční cévy. Změřte délku
cílové léze, a tak určete požadovanou délku stentu. Distální a proximální konce stentu
musí pokrývat celou cílovou oblast. POZNÁMKA: Pokud je k pokrytí celé délky léze nutno
použít více stentů, prostudujte si další pokyny v části „Umístění několika stentů" v tomto
návodu k použití.
5. Propláchněte lumen vodicího drátu fyziologickým roztokem pomocí 1 mL stříkačky
připojené k ústí.
6. Těsně před zavedením aplikačního systému do těla aplikační systém propláchněte
přes postranní proplachovací port fyziologickým roztokem pomocí 1 mL stříkačky.
Proplachujte, dokud z distálního hrotu mezi vnějším sheathem aplikačního systému (d) a
vnitřním katetrem (e) nevystoupí několik kapek fyziologického roztoku.
7. Zaveďte aplikační systém po vodicím drátu.
8. Pod skiaskopickou kontrolou posuňte aplikační systém za lézi.
23
Ilustrace