Galimi Nepageidaujami Reiškiniai - COOK Medical Zilver Flex 35 Mode D'emploi

Su MRT susijęs kaitinimas
1,5 ir 3,0 teslų sistemos
• Didžiausias MR sistemos nustatytas vidutinis viso kūno specifinis sugerties koeficientas
(SAR) yra 2,9 W/kg per 15 skenavimo minučių (pvz., per impulsų seką).
Neklinikinis įvertinimas, įskaitant kraujo tėkmės poveikio analizę, buvo atliktas su vienu
arba dviem persidengiančiais „ZILVER FLEX™35" kraujagyslių stentais (ilgis = 140 mm ir
200 mm); susidarė maksimalus 3,1 °C temperatūros pokytis per 15 minučių MRT, atliekamo
esant 1,5 teslos („Magnetom", „Siemens Medical Solutions", Malvern, PA) ir 3 tesloms („Excite",
„General Electric Healthcare", Milwaukee, WI) šiomis minimaliomis sąlygomis:
140 mm ir 200 mm ilgis:
MR sistemos nustatytas vidutinis viso kūno specifinis
sugerties koeficientas (SAR)
Kalorimetrija nustatytos vertės, viso kūno specifinis
sugerties koeficientas (SAR)
Vaizdo artefaktai
MR vaizdo kokybė gali pablogėti, jei stebimoji sritis yra toje pačioje srityje arba iki maždaug
5 mm atstumu nuo „ZILVER FLEX™35" kraujagyslių stento, kaip nustatyta neklinikinių tyrimų
metu, taikant tokią seką: T1 svertinė, sukinio-aido impulsų seka ir gradiento aido impulsų seka
3,0 teslų MR sistemoje („Excite", „General Electric Healthcare", Milwaukee, WI). Todėl gali reikėti
optimizuoti MR tyrimo parametrus, atsižvelgiant į šio metalinio implanto buvimą. Nežinoma,
ar įtrūkę stento virbai įkaista MRT aplinkoje.
GALIMI NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI
Tarp nepageidaujamų reiškinių, be kitų, gali pasitaikyti:
• Alerginė reakcija į nitinolą
• Amputacija
• Angina/vainikinių arterijų išemija
• Aritmija
• Arterijos aneurizma
• Arterijos plyšimas
• Arterioveninė fistulė
• Ateroembolizacija (pamėlusių kojų pirštų sindromas)
• Audinių nekrozė
• Embolija
• Hematoma arba kraujavimas
• Hipotenzija arba hipertenzija
• Infekcija ar absceso susidarymas prieigos vietoje
• Inkstų nepakankamumas
• Insultas
• Intervencijos reikalaujanti išemija (kojos piršto, pėdos ar kojos šuntavimas arba
amputacija)
• Intimos pažeidimas/disekcija
• Karščiavimas
1,5 teslos
2,9 W/kg
2,1 W/kg
81
3,0 teslos
3,0 W/kg
2,8 W/kg